Överlevnadsgrad för främre och bakre kronor i en grupp barn som behandlas under allmän narkos
25 juni 2024 uppdaterad av: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University
Överlevnadsgrad av främre och bakre full täckning restaureringar i en grupp barn som behandlas under allmän anestesi: en prospektiv kohortstudie
- Denna prospektiva kohortstudie syftar till att utvärdera överlevnadsgraden för främre och bakre fulltäckande restaureringar bland en grupp egyptiska barn som behandlas under allmän anestesi.
- Huvudfrågan den syftar till att besvara:
I en grupp barn, vad är överlevnadsgraden för främre och bakre full täckning restaureringar som utförs under allmän anestesi?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie bestod av kliniska undersökningar av deltagarna som behandlades under allmän anestesi för att utvärdera den kliniska framgången för främre och bakre kronor som kommer att utföras på dagen för tandbehandlingen, sedan efter 15 dagar, 3, 6 och 12 månaders återkallelseundersökningar.
- Nivån på föräldrarnas tillfredsställelse kommer att utvärderas genom ett frågeformulär som kommer att fyllas i på dagen för den allmänna anestesiperioden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Salma Sayed, B.D.S
- Telefonnummer: 01066364181
- E-post: salmasayed25@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanaa Abdelmoniem, PhD
- Telefonnummer: 01001081614
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Egyptiska barn i åldern 2-5 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 2 och 5 år.
- Barn klassificerade som American Society of Anesthesiologists klass I; Frisk (ingen akut eller kronisk sjukdom, normal BMI-percentil för ålder)
Exklusions kriterier:
- Barn med psykiska eller neurologiska störningar.
- Barn med utvecklingsstörningar och syndrom.
- Barn vars föräldrar inte har tillgång till mobiltelefon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång för kronor av rostfritt stål
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet sedan efter 15 dagar sedan efter 3 månader sedan efter 6 månader och efter 12 månader
|
Kliniska utvärderingskriterier:
|
Omedelbart efter ingreppet sedan efter 15 dagar sedan efter 3 månader sedan efter 6 månader och efter 12 månader
|
|
Klinisk framgång för främre estetiska kronor
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet sedan efter 15 dagar sedan efter 3 månader sedan efter 6 månader och efter 12 månader
|
Kliniska utvärderingskriterier:
|
Omedelbart efter ingreppet sedan efter 15 dagar sedan efter 3 månader sedan efter 6 månader och efter 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet sedan efter 15 dagar sedan efter 3 månader sedan efter 6 månader och efter 12 månader
|
Smärta kommer att utvärderas med hjälp av en femgradig skala.
|
Omedelbart efter ingreppet sedan efter 15 dagar sedan efter 3 månader sedan efter 6 månader och efter 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: Efter 15 dagar av interventionen sedan efter 3 månader sedan efter 6 månader och efter 12 månader
|
Ett frågeformulär kommer att mäta nivån på föräldrarnas tillfredsställelse. - Frågor kommer att besvaras med JA eller NEJ. Frågorna :
|
Efter 15 dagar av interventionen sedan efter 3 månader sedan efter 6 månader och efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sharaf AA, Farsi NM. A clinical and radiographic evaluation of stainless steel crowns for primary molars. J Dent. 2004 Jan;32(1):27-33. doi: 10.1016/s0300-5712(03)00136-2.
- Jiang H, Shen L, Qin D, He S, Wang J. Effects of dental general anaesthesia treatment on early childhood caries: a prospective cohort study in China. BMJ Open. 2019 Sep 9;9(9):e028931. doi: 10.1136/bmjopen-2019-028931.
- MacLean JK, Champagne CE, Waggoner WF, Ditmyer MM, Casamassimo P. Clinical outcomes for primary anterior teeth treated with preveneered stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2007 Sep-Oct;29(5):377-81.
- Chao Z, Gui Jin H, Cong Y. The effect of general anesthesia for ambulatory dental treatment on children in Chongqing, Southwest China. Paediatr Anaesth. 2017 Jan;27(1):98-105. doi: 10.1111/pan.12983. Epub 2016 Oct 25.
- Schuler IM, Hiller M, Roloff T, Kuhnisch J, Heinrich-Weltzien R. Clinical success of stainless steel crowns placed under general anaesthesia in primary molars: an observational follow up study. J Dent. 2014 Nov;42(11):1396-403. doi: 10.1016/j.jdent.2014.06.009. Epub 2014 Jun 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Success in Dental GA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .