Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik przeżycia koron przednich i bocznych w grupie dzieci leczonych w znieczuleniu ogólnym

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University

Wskaźnik przeżycia uzupełnień całkowicie pokrywających odcinek przedni i boczny w grupie dzieci leczonych w znieczuleniu ogólnym: prospektywne badanie kohortowe

  • Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest ocena przeżywalności uzupełnień całkowicie pokrywających przednią i tylną część zęba w grupie egipskich dzieci leczonych w znieczuleniu ogólnym.
  • Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:

Jaki jest wskaźnik przeżycia w grupie dzieci rekonstrukcji pełnego pokrycia w odcinku przednim i bocznym wykonywanych w znieczuleniu ogólnym?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to składało się z badań klinicznych uczestników leczonych w znieczuleniu ogólnym w celu oceny powodzenia klinicznego koron w odcinku przednim i bocznym, które zostaną wykonane w dniu leczenia stomatologicznego, a następnie po 15 dniach, 3, 6 i 12 miesiącach badań kontrolnych.

- Poziom zadowolenia rodziców będzie oceniany na podstawie ankiety, którą wypełnią w dniu sesji w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • Numer telefonu: 01001081614

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Egipskie dzieci w wieku 2-5 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
  • Dzieci zaliczone do klasy I Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów; Zdrowy (brak chorób ostrych i przewlekłych, percentyl BMI w normie dla wieku)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi.
  • Dzieci z zaburzeniami i zespołami rozwojowymi.
  • Dzieci, których rodzice nie mają dostępu do telefonu komórkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny koron ze stali nierdzewnej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, następnie po 15 dniach, następnie po 3 miesiącach, następnie po 6 miesiącach i po 12 miesiącach

Kryteria oceny klinicznej:

  • adaptacja brzeżna korony
  • brzeżne przedłużenie korony, kontakt proksymalny korony
  • czas obecności korony
Natychmiast po interwencji, następnie po 15 dniach, następnie po 3 miesiącach, następnie po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Sukces kliniczny koron estetycznych w odcinku przednim
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, następnie po 15 dniach, następnie po 3 miesiącach, następnie po 6 miesiącach i po 12 miesiącach

Kryteria oceny klinicznej:

  • utrzymanie korony
  • odprysk korony
  • przeciwne zużycie
Natychmiast po interwencji, następnie po 15 dniach, następnie po 3 miesiącach, następnie po 6 miesiącach i po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, następnie po 15 dniach, następnie po 3 miesiącach, następnie po 6 miesiącach i po 12 miesiącach

Ból będzie oceniany na podstawie wyników w pięciopunktowej skali.

  • Brak (jeśli rodzice przyznają ocenę 1)
  • Łagodny (jeśli rodzice przyznają ocenę 2)
  • Umiarkowany (jeśli rodzice przyznają ocenę 3)
  • Sever (jeśli rodzice przyznają ocenę 4 lub 5)
Natychmiast po interwencji, następnie po 15 dniach, następnie po 3 miesiącach, następnie po 6 miesiącach i po 12 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom satysfakcji rodziców
Ramy czasowe: Po 15 dniach interwencji, następnie po 3 miesiącach, następnie po 6 miesiącach i po 12 miesiącach

Kwestionariusz będzie mierzył poziom zadowolenia rodziców.

- Na pytania odpowiadamy TAK lub NIE.

Pytania :

  • Otrzymałeś wystarczające informacje przed leczeniem?
  • Wiedziałeś, gdzie i jak uzyskać pomoc po leczeniu?
  • Czy uważasz to leczenie za pozytywne?
  • Ogólne wrażenia są zadowalające?
  • Czy ponownie rozważyłbym zastosowanie znieczulenia ogólnego?
Po 15 dniach interwencji, następnie po 3 miesiącach, następnie po 6 miesiącach i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Success in Dental GA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Awaria protezy, stomatologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj