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一组全身麻醉儿童前后牙冠的存活率

2024年6月25日 更新者:Salma Sayed Ali Ebrahim、Cairo University

一组接受全身麻醉治疗的儿童的前后全覆盖修复体的存活率:一项前瞻性队列研究

  • 这项前瞻性队列研究旨在评估一组接受全身麻醉治疗的埃及儿童的前牙和后牙全覆盖修复体的存活率。
  • 它旨在回答的主要问题:

在一组儿童中,全身麻醉下进行前后路全覆盖修复的存活率是多少?

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

这项研究包括对全身麻醉下治疗的参与者进行临床检查,以评估前牙冠和后牙冠的临床成功率,这些检查将在牙科治疗当天进行,然后在 15 天、3、6 和 12 个月后进行回忆检查。

- 将通过在全身麻醉当天完成的调查问卷来评估家长的满意度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • 电话号码:01001081614

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

2-5岁的埃及儿童。

描述

纳入标准:

  • 2岁至5岁的儿童。
  • 美国麻醉医师协会 I 级儿童;健康(无急性或慢性疾病,年龄 BMI 百分位数正常)

排除标准:

  • 患有精神或神经系统疾病的儿童。
  • 患有发育障碍和综合症的儿童。
  • 父母无法使用手机的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不锈钢牙冠的临床成功
大体时间:干预后立即、15 天后、3 个月后、6 个月后和 12 个月后

临床评价标准:

  • 冠边缘适应
  • 牙冠边缘延伸 牙冠近端接触
  • 冠存在的持续时间
干预后立即、15 天后、3 个月后、6 个月后和 12 个月后
前牙美学冠的临床成功
大体时间:干预后立即、15 天后、3 个月后、6 个月后和 12 个月后

临床评价标准:

  • 牙冠固位
  • 冠部碎裂
  • 反向磨损
干预后立即、15 天后、3 个月后、6 个月后和 12 个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:干预后立即、15 天后、3 个月后、6 个月后和 12 个月后

疼痛将通过五分制的评分进行评估。

  • 无(如果家长给分1分)
  • 轻度(如果家长打分2分)
  • 中等(如果家长打分3分)
  • 严重(如果父母给出4分或5分)
干预后立即、15 天后、3 个月后、6 个月后和 12 个月后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
家长满意度
大体时间:干预 15 天后、3 个月后、6 个月后和 12 个月后

问卷将衡量家长的满意度。

- 问题将以“是”或“否”来回答。

问题:

  • 治疗前收到足够的信息吗?
  • 知道治疗后在哪里以及如何获得帮助?
  • 认为这种治疗是积极的吗?
  • 整体体验还满意吗?
  • 会考虑再次全身麻醉治疗吗?
干预 15 天后、3 个月后、6 个月后和 12 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月30日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月30日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月25日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Success in Dental GA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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