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Tasa de supervivencia de las coronas anterior y posterior en un grupo de niños tratados bajo anestesia general

25 de junio de 2024 actualizado por: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University

Tasa de supervivencia de restauraciones de cobertura total anterior y posterior en un grupo de niños tratados con anestesia general: un estudio de cohorte prospectivo

  • Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo evaluar la tasa de supervivencia de restauraciones de cobertura total anterior y posterior entre un grupo de niños egipcios tratados bajo anestesia general.
  • La pregunta principal que pretende responder:

En un grupo de niños, ¿cuál es la tasa de supervivencia de las restauraciones de cobertura total anterior y posterior realizadas bajo anestesia general?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio consistió en exámenes clínicos de los participantes tratados bajo anestesia general para evaluar el éxito clínico de las coronas anteriores y posteriores que se realizarán el día del tratamiento dental, luego después de 15 días, 3, 6 y 12 meses exámenes de recuerdo.

- El nivel de satisfacción de los padres se evaluará mediante un cuestionario que se completará el día de la sesión de anestesia general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • Número de teléfono: 01001081614

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños egipcios de 2 a 5 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de entre 2 y 5 años.
  • Niños clasificados como clase I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos; Saludable (sin enfermedad aguda o crónica, percentil de IMC normal para la edad)

Criterio de exclusión:

  • Niños con trastornos mentales o neurológicos.
  • Niños con trastornos y síndromes del desarrollo.
  • Niños cuyos padres no tienen acceso a un teléfono móvil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito clínico de las coronas de acero inoxidable
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, después de 15 días, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses.

Criterios de evaluación clínica:

  • adaptación marginal de la corona
  • corona extensión marginal corona contacto proximal
  • duración de la presencia de la corona
Inmediatamente después de la intervención, después de 15 días, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses.
Éxito clínico de las coronas estéticas anteriores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, después de 15 días, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses.

Criterios de evaluación clínica:

  • retención de corona
  • astillado de corona
  • desgaste opuesto
Inmediatamente después de la intervención, después de 15 días, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, luego de 15 días, luego de 3 meses, luego de 6 meses y después de 12 meses.

El dolor se evaluará mediante puntuaciones utilizando una escala de cinco puntos.

  • Ninguno (Si los padres dan una puntuación de 1)
  • Leve (Si los padres dan una puntuación de 2)
  • Moderado (Si los padres dan una puntuación de 3)
  • Sever (Si los padres dan una puntuación de 4 o 5)
Inmediatamente después de la intervención, luego de 15 días, luego de 3 meses, luego de 6 meses y después de 12 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Después de 15 días de la Intervención, luego de 3 meses, luego de 6 meses y después de 12 meses.

Un cuestionario medirá el nivel de satisfacción de los padres.

- Las preguntas se responderán con SÍ o NO.

Las preguntas :

  • ¿Recibió suficiente información antes del tratamiento?
  • ¿Sabía dónde y cómo acceder a ayuda después del tratamiento?
  • ¿Consideró positivo este tratamiento?
  • ¿La experiencia general es satisfactoria?
  • ¿Consideraría nuevamente la anestesia general como tratamiento?
Después de 15 días de la Intervención, luego de 3 meses, luego de 6 meses y después de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Success in Dental GA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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