- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06201481
Tasa de supervivencia de las coronas anterior y posterior en un grupo de niños tratados bajo anestesia general
Tasa de supervivencia de restauraciones de cobertura total anterior y posterior en un grupo de niños tratados con anestesia general: un estudio de cohorte prospectivo
- Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo evaluar la tasa de supervivencia de restauraciones de cobertura total anterior y posterior entre un grupo de niños egipcios tratados bajo anestesia general.
- La pregunta principal que pretende responder:
En un grupo de niños, ¿cuál es la tasa de supervivencia de las restauraciones de cobertura total anterior y posterior realizadas bajo anestesia general?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consistió en exámenes clínicos de los participantes tratados bajo anestesia general para evaluar el éxito clínico de las coronas anteriores y posteriores que se realizarán el día del tratamiento dental, luego después de 15 días, 3, 6 y 12 meses exámenes de recuerdo.
- El nivel de satisfacción de los padres se evaluará mediante un cuestionario que se completará el día de la sesión de anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Salma Sayed, B.D.S
- Número de teléfono: 01066364181
- Correo electrónico: salmasayed25@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanaa Abdelmoniem, PhD
- Número de teléfono: 01001081614
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de entre 2 y 5 años.
- Niños clasificados como clase I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos; Saludable (sin enfermedad aguda o crónica, percentil de IMC normal para la edad)
Criterio de exclusión:
- Niños con trastornos mentales o neurológicos.
- Niños con trastornos y síndromes del desarrollo.
- Niños cuyos padres no tienen acceso a un teléfono móvil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito clínico de las coronas de acero inoxidable
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, después de 15 días, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses.
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Criterios de evaluación clínica:
|
Inmediatamente después de la intervención, después de 15 días, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses.
|
|
Éxito clínico de las coronas estéticas anteriores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, después de 15 días, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses.
|
Criterios de evaluación clínica:
|
Inmediatamente después de la intervención, después de 15 días, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, luego de 15 días, luego de 3 meses, luego de 6 meses y después de 12 meses.
|
El dolor se evaluará mediante puntuaciones utilizando una escala de cinco puntos.
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Inmediatamente después de la intervención, luego de 15 días, luego de 3 meses, luego de 6 meses y después de 12 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Después de 15 días de la Intervención, luego de 3 meses, luego de 6 meses y después de 12 meses.
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Un cuestionario medirá el nivel de satisfacción de los padres. - Las preguntas se responderán con SÍ o NO. Las preguntas :
|
Después de 15 días de la Intervención, luego de 3 meses, luego de 6 meses y después de 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sharaf AA, Farsi NM. A clinical and radiographic evaluation of stainless steel crowns for primary molars. J Dent. 2004 Jan;32(1):27-33. doi: 10.1016/s0300-5712(03)00136-2.
- Jiang H, Shen L, Qin D, He S, Wang J. Effects of dental general anaesthesia treatment on early childhood caries: a prospective cohort study in China. BMJ Open. 2019 Sep 9;9(9):e028931. doi: 10.1136/bmjopen-2019-028931.
- MacLean JK, Champagne CE, Waggoner WF, Ditmyer MM, Casamassimo P. Clinical outcomes for primary anterior teeth treated with preveneered stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2007 Sep-Oct;29(5):377-81.
- Chao Z, Gui Jin H, Cong Y. The effect of general anesthesia for ambulatory dental treatment on children in Chongqing, Southwest China. Paediatr Anaesth. 2017 Jan;27(1):98-105. doi: 10.1111/pan.12983. Epub 2016 Oct 25.
- Schuler IM, Hiller M, Roloff T, Kuhnisch J, Heinrich-Weltzien R. Clinical success of stainless steel crowns placed under general anaesthesia in primary molars: an observational follow up study. J Dent. 2014 Nov;42(11):1396-403. doi: 10.1016/j.jdent.2014.06.009. Epub 2014 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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