Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelsesrate for anteriore og posteriore kroner i en gruppe børn behandlet under generel anæstesi

25. juni 2024 opdateret af: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University

Overlevelsesrate for anterior og posterior fuld dækning restaureringer i en gruppe børn behandlet under generel anæstesi: en prospektiv kohorteundersøgelse

  • Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at evaluere overlevelsesraten for anterior og posterior fuld-dækkende restaureringer blandt en gruppe egyptiske børn behandlet under generel anæstesi.
  • Hovedspørgsmålet, den har til formål at besvare:

I en gruppe børn, hvad er overlevelsesraten for anterior og posterior fuld dækning restaureringer udført under generel anæstesi?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bestod af kliniske undersøgelser af deltagerne behandlet under generel anæstesi for at evaluere den kliniske succes af forreste og posteriore kroner, som vil blive udført på dagen for tandbehandlingen, derefter efter 15 dage, 3, 6 og 12 måneders tilbagekaldelsesundersøgelser.

- Niveauet af forældretilfredshed vil blive evalueret gennem et spørgeskema, der vil blive udfyldt på dagen for den generelle anæstesi session.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • Telefonnummer: 01001081614

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptiske børn i alderen 2-5 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 2 og 5 år.
  • Børn klassificeret som American Society of Anesthesiologists klasse I; Sund (ingen akut eller kronisk sygdom, normal BMI-percentil for alder)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med psykiske eller neurologiske lidelser.
  • Børn med udviklingsforstyrrelser og syndromer.
  • Børn, hvis forældre ikke har adgang til mobiltelefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes af rustfrit stålkroner
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen derefter efter 15 dage derefter efter 3 måneder derefter efter 6 måneder og efter 12 måneder

Kliniske evalueringskriterier:

  • krone marginal tilpasning
  • krone marginal forlængelse krone proksimal kontakt
  • varigheden af ​​kronens tilstedeværelse
Umiddelbart efter interventionen derefter efter 15 dage derefter efter 3 måneder derefter efter 6 måneder og efter 12 måneder
Klinisk succes af anterior æstetiske kroner
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen derefter efter 15 dage derefter efter 3 måneder derefter efter 6 måneder og efter 12 måneder

Kliniske evalueringskriterier:

  • fastholdelse af krone
  • kroneafhugning
  • modsat slid
Umiddelbart efter interventionen derefter efter 15 dage derefter efter 3 måneder derefter efter 6 måneder og efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen derefter efter 15 dage derefter efter 3 måneder derefter efter 6 måneder og efter 12 måneder

Smerter vil blive evalueret ved hjælp af en fem-punkts skala.

  • Ingen (hvis forældrene giver en score 1)
  • Mild (hvis forældrene giver en karakter 2)
  • Moderat (hvis forældrene giver en karakter 3)
  • Sever (hvis forældrene giver en score 4 eller 5)
Umiddelbart efter interventionen derefter efter 15 dage derefter efter 3 måneder derefter efter 6 måneder og efter 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af forældretilfredshed
Tidsramme: Efter 15 dage efter indgrebet, derefter efter 3 måneder, derefter efter 6 måneder og efter 12 måneder

Et spørgeskema vil måle niveauet af forældretilfredshed.

- Spørgsmål vil blive besvaret med JA eller NEJ.

Spørgsmålene :

  • Modtaget nok information før behandling?
  • Vidste du, hvor og hvordan man kan få hjælp efter behandling?
  • Anses denne behandling for at være positiv?
  • Er den samlede oplevelse tilfredsstillende?
  • Ville overveje generel anæstesi til behandling igen?
Efter 15 dage efter indgrebet, derefter efter 3 måneder, derefter efter 6 måneder og efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Success in Dental GA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protesesvigt, tandlæge

Kliniske forsøg med anterior og posterior fulddækkende kroner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner