- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06201481
Az elülső és hátsó koronák túlélési aránya általános érzéstelenítésben kezelt gyermekek csoportjában
Az elülső és a hátsó teljes lefedettségű helyreállítások túlélési aránya általános érzéstelenítésben kezelt gyermekek csoportjában: Prospektív kohorsz vizsgálat
- Ennek a prospektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az elülső és hátsó, teljes lefedettségű helyreállítások túlélési arányát egy általános érzéstelenítésben kezelt egyiptomi gyermekek csoportjában.
- A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Gyermekek egy csoportjában mekkora az elülső és a hátsó, teljes fedésű helyreállítások túlélési aránya általános érzéstelenítésben?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat az általános érzéstelenítésben kezelt résztvevők klinikai vizsgálatából állt az elülső és hátsó koronák klinikai sikerességének értékelése céljából, amelyeket a fogászati kezelés napján végeznek el, majd 15 nap, 3, 6 és 12 hónap elteltével visszahívási vizsgálatok.
- A szülői elégedettség szintjét egy kérdőív segítségével értékeljük, amelyet az általános érzéstelenítés napján töltünk ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Salma Sayed, B.D.S
- Telefonszám: 01066364181
- E-mail: salmasayed25@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanaa Abdelmoniem, PhD
- Telefonszám: 01001081614
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 5 év közötti gyermekek.
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság I. osztályába sorolt gyermekek; Egészséges (nincs akut vagy krónikus betegség, normál BMI százalékos az életkor szerint)
Kizárási kritériumok:
- Mentális vagy neurológiai rendellenességekkel küzdő gyermekek.
- Fejlődési rendellenességekkel és szindrómákkal küzdő gyermekek.
- Gyermekek, akiknek a szülei nem rendelkeznek mobiltelefon-hozzáféréssel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elülső esztétikus koronák klinikai sikere/kudarca
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 15 nap múlva, majd 3 hónap múlva, majd 6 hónap múlva és 12 hónap múlva
|
Klinikai értékelési kritériumok:
|
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 15 nap múlva, majd 3 hónap múlva, majd 6 hónap múlva és 12 hónap múlva
|
A rozsdamentes acél koronák klinikai sikere/kudarca
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 15 nap múlva, majd 3 hónap múlva, majd 6 hónap múlva és 12 hónap múlva
|
Klinikai értékelési kritériumok:
|
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 15 nap múlva, majd 3 hónap múlva, majd 6 hónap múlva és 12 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 15 nap múlva, majd 3 hónap múlva, majd 6 hónap múlva és 12 hónap múlva
|
A fájdalmat ötfokú skála segítségével pontozással értékelik.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 15 nap múlva, majd 3 hónap múlva, majd 6 hónap múlva és 12 hónap múlva
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői elégedettség szintje
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Egy kérdőív méri a szülői elégedettség szintjét. - A kérdésekre IGEN vagy NEM a válasz. A kérdések :
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sharaf AA, Farsi NM. A clinical and radiographic evaluation of stainless steel crowns for primary molars. J Dent. 2004 Jan;32(1):27-33. doi: 10.1016/s0300-5712(03)00136-2.
- Jiang H, Shen L, Qin D, He S, Wang J. Effects of dental general anaesthesia treatment on early childhood caries: a prospective cohort study in China. BMJ Open. 2019 Sep 9;9(9):e028931. doi: 10.1136/bmjopen-2019-028931.
- MacLean JK, Champagne CE, Waggoner WF, Ditmyer MM, Casamassimo P. Clinical outcomes for primary anterior teeth treated with preveneered stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2007 Sep-Oct;29(5):377-81.
- Chao Z, Gui Jin H, Cong Y. The effect of general anesthesia for ambulatory dental treatment on children in Chongqing, Southwest China. Paediatr Anaesth. 2017 Jan;27(1):98-105. doi: 10.1111/pan.12983. Epub 2016 Oct 25.
- Schuler IM, Hiller M, Roloff T, Kuhnisch J, Heinrich-Weltzien R. Clinical success of stainless steel crowns placed under general anaesthesia in primary molars: an observational follow up study. J Dent. 2014 Nov;42(11):1396-403. doi: 10.1016/j.jdent.2014.06.009. Epub 2014 Jun 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Success Rate in Dental GA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Protézishiba, fogászati
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia