Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelsesrate for fremre og bakre kroner i en gruppe barn behandlet under generell anestesi

25. juni 2024 oppdatert av: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University

Overlevelsesrate for fremre og bakre fulldekningsrestaureringer i en gruppe barn behandlet under generell anestesi: en prospektiv kohortstudie

  • Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å evaluere overlevelsesraten for fremre og bakre fulldekningsrestaureringer blant en gruppe egyptiske barn behandlet under generell anestesi.
  • Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:

I en gruppe barn, hva er overlevelsesraten for fremre og bakre fulldekningsrestaureringer utført under generell anestesi?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien besto av kliniske undersøkelser av deltakerne behandlet under generell anestesi for å evaluere den kliniske suksessen til fremre og bakre krone som vil bli utført på dagen for tannbehandlingen, deretter etter 15 dager, 3, 6 og 12 måneders tilbakekallingsundersøkelser.

- Nivået på foreldrenes tilfredshet vil bli evaluert gjennom et spørreskjema som fylles ut på dagen for generell anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • Telefonnummer: 01001081614

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptiske barn i alderen 2-5 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2 til 5 år.
  • Barn klassifisert som American Society of Anesthesiologists klasse I; Frisk (ingen akutt eller kronisk sykdom, normal BMI-persentil for alder)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med psykiske eller nevrologiske lidelser.
  • Barn med utviklingsforstyrrelser og syndromer.
  • Barn hvis foreldre ikke har tilgang til mobiltelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess for kroner i rustfritt stål
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, deretter etter 15 dager, deretter etter 3 måneder, deretter etter 6 måneder og etter 12 måneder

Kliniske evalueringskriterier:

  • krone marginal tilpasning
  • krone marginal forlengelse krone proksimal kontakt
  • varigheten av kronens tilstedeværelse
Umiddelbart etter intervensjonen, deretter etter 15 dager, deretter etter 3 måneder, deretter etter 6 måneder og etter 12 måneder
Klinisk suksess for fremre estetiske kroner
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, deretter etter 15 dager, deretter etter 3 måneder, deretter etter 6 måneder og etter 12 måneder

Kliniske evalueringskriterier:

  • kronetensjon
  • kroneflis
  • motstridende slitasje
Umiddelbart etter intervensjonen, deretter etter 15 dager, deretter etter 3 måneder, deretter etter 6 måneder og etter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, deretter etter 15 dager, deretter etter 3 måneder, deretter etter 6 måneder og etter 12 måneder

Smerte vil bli evaluert ved hjelp av en fem-punkts skala.

  • Ingen (hvis foreldrene gir en poengsum 1)
  • Mild (hvis foreldrene gir en poengsum 2)
  • Moderat (hvis foreldrene gir 3 poeng)
  • Sever (Hvis foreldrene gir en poengsum 4 eller 5)
Umiddelbart etter intervensjonen, deretter etter 15 dager, deretter etter 3 måneder, deretter etter 6 måneder og etter 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av foreldretilfredshet
Tidsramme: Etter 15 dager etter intervensjonen, deretter etter 3 måneder, deretter etter 6 måneder og etter 12 måneder

Et spørreskjema vil måle graden av foreldretilfredshet.

- Spørsmål vil bli besvart med JA eller NEI .

Spørsmålene :

  • Fikk du nok informasjon før behandling?
  • Visste du hvor og hvordan du kan få hjelp etter behandling?
  • Ansett denne behandlingen for å være positiv?
  • Samlet erfaring er tilfredsstillende?
  • Ville vurdere generell anestesi for behandling igjen?
Etter 15 dager etter intervensjonen, deretter etter 3 måneder, deretter etter 6 måneder og etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Success in Dental GA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protesesvikt, tannlege

Kliniske studier på fremre og bakre heldekkende kroner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere