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Tasso di sopravvivenza delle corone anteriori e posteriori in un gruppo di bambini trattati in anestesia generale

25 giugno 2024 aggiornato da: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University

Tasso di sopravvivenza dei restauri a copertura totale anteriore e posteriore in un gruppo di bambini trattati in anestesia generale: uno studio prospettico di coorte

  • Questo studio prospettico di coorte mira a valutare il tasso di sopravvivenza dei restauri a copertura totale anteriore e posteriore in un gruppo di bambini egiziani trattati in anestesia generale.
  • La domanda principale a cui si propone di rispondere:

In un gruppo di bambini, qual è il tasso di sopravvivenza dei restauri a copertura totale anteriore e posteriore eseguiti in anestesia generale?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio consisteva in esami clinici dei partecipanti trattati in anestesia generale per valutare il successo clinico delle corone anteriori e posteriori che verranno eseguite il giorno del trattamento dentale, quindi dopo 15 giorni, 3, 6 e 12 mesi esami di richiamo.

- Il livello di soddisfazione dei genitori sarà valutato attraverso un questionario che sarà compilato il giorno della seduta di anestesia generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • Numero di telefono: 01001081614

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini egiziani di età compresa tra 2 e 5 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni.
  • Bambini classificati come classe I dell'American Society of Anesthesiologists; Sano (nessuna malattia acuta o cronica, percentile BMI normale per l'età)

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi mentali o neurologici.
  • Bambini con disturbi e sindromi dello sviluppo.
  • Bambini i cui genitori non hanno accesso al telefono cellulare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico delle corone in acciaio inossidabile
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento poi dopo 15 giorni poi dopo 3 mesi poi dopo 6 mesi e dopo 12 mesi

Criteri di valutazione clinica:

  • adattamento marginale della corona
  • estensione marginale della corona contatto prossimale della corona
  • durata della presenza della corona
Subito dopo l'intervento poi dopo 15 giorni poi dopo 3 mesi poi dopo 6 mesi e dopo 12 mesi
Successo clinico delle corone estetiche anteriori
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento poi dopo 15 giorni poi dopo 3 mesi poi dopo 6 mesi e dopo 12 mesi

Criteri di valutazione clinica:

  • ritenzione della corona
  • scheggiatura della corona
  • opporsi all'usura
Subito dopo l'intervento poi dopo 15 giorni poi dopo 3 mesi poi dopo 6 mesi e dopo 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento poi dopo 15 giorni poi dopo 3 mesi poi dopo 6 mesi e dopo 12 mesi

Il dolore sarà valutato mediante punteggi utilizzando una scala a cinque punti.

  • Nessuno (Se i genitori danno un punteggio 1)
  • Lieve (Se i genitori danno un punteggio 2)
  • Moderato (Se i genitori danno un punteggio 3)
  • Sever (Se i genitori danno un punteggio 4 o 5)
Subito dopo l'intervento poi dopo 15 giorni poi dopo 3 mesi poi dopo 6 mesi e dopo 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: Dopo 15 giorni dall'intervento poi dopo 3 mesi poi dopo 6 mesi e dopo 12 mesi

Un questionario misurerà il livello di soddisfazione dei genitori.

- Alle domande verrà data risposta con SI o NO.

Le domande :

  • Hai ricevuto informazioni sufficienti prima del trattamento?
  • Sapevi dove e come accedere all'aiuto dopo il trattamento?
  • Considerate positivo questo trattamento?
  • L'esperienza complessiva è soddisfacente?
  • Prenderei in considerazione nuovamente l'anestesia generale per il trattamento?
Dopo 15 giorni dall'intervento poi dopo 3 mesi poi dopo 6 mesi e dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Success in Dental GA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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