小児および青少年の初発気管支喘息の症状に関する多施設共同前向き研究
2024年6月14日 更新者：Jana Tuková、Charles University, Czech Republic
気管支喘息は、一般的に報告されている症状（咳、胸の圧迫感、息切れ、喘鳴）以外の症状を示す場合があります。
あまり一般的ではない症状には、慢性または反復性の湿性咳嗽、吸気性呼吸困難、再発性肺炎などがあります。
これらの症状を示す小児は多くの場合、気管支喘息と診断され、抗喘息管理の恩恵を受けます。
調査の概要
詳細な説明
気管支喘息の診断に関する国際ガイドラインでは、咳、胸苦しさ、息切れ、喘鳴を喘息の 4 つの基本症状として挙げています。 気管支喘息の診断は、これらの症状のうち 2 つ以上が長期にわたって存在すること、および気管支の反応亢進の証拠および抗喘息治療に対する良好な反応に基づいて行われます。 5 歳未満の小児では、気管支の過敏性が記録され、治療により困難が軽減される場合には、喘息の症状 (咳喘息) の可能性として孤立した咳の発生も認められます。 呼吸器科医はまた、診断前に他の症状がなく、咳だけが単独で発生する 5 歳以上の子供を紹介します。
しかし実際には、喘息が最初に再発性肺炎、湿性の単独の慢性咳嗽、または吸気困難として評価される症状として現れる小児を観察することも可能である。 これらの非定型症状は、正式には喘息の症状として数えられません。 私たちの研究では、典型的および非定型喘息の症状の有病率に焦点を当てています。 さらに、典型的および非定型喘息症状を持つ小児における公的喘息症状調査法 ISAAC の感度を研究します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jana Tukova
- 電話番号：+420608116653
- メール：tukovajana@seznam.cz
研究場所
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Prague、チェコ、128 00
- 募集
- First faculty of Medicine, Charles university.
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コンタクト：
- Ilona Trtikova, Mgr., PhD
- 電話番号：+420224965613
- メール：ilona.trtikova@lf1.cuni.cz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸器症状に関連するさらなる慢性疾患がなく、喘息が疑われる診断を受けた小児。
説明
包含基準:
- 3 ～ 18 歳の子供。以下の呼吸器症状のいずれかについて呼吸器外来で最初に検査を受ける：咳、息切れ、胸部圧迫感、喘鳴、再発性の下気道および肺感染症、あらゆるタイプの呼吸困難、病理学的聴取所見。
除外基準:
- その他の記録された慢性呼吸器疾患、心血管疾患、神経疾患、遺伝性疾患、感染症、代謝疾患、重大な未熟性疾患、または呼吸器症状を伴う可能性のあるその他の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支喘息の小児における典型的および非定型喘息症状の有病率
時間枠：喘息症状の文書を提出し、ISAAC の質問に答えるための初回検査。喘息の診断と治療の開始が疑われ、診断を確認するために 3 か月以内に定期的に追跡調査が行われる。
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私たちは、新たに喘息と診断された小児の喘息症状の有病率を研究しています。
非定型的かつ非定型的な症状を監視します。
現在の世界喘息ガイドライン (GINA) によれば、典型的な症状は咳、胸の圧迫感、息切れ、喘鳴です。
非定型症状は文献にまだ完全に記載されていませんが、再発性肺炎、孤立した慢性湿性咳嗽、または吸気困難によって表される可能性があります。
典型的および非典型的な喘息症状を持つ小児グループにおける ISAAC 質問の感度の比較。
しかし実際には、喘息が最初に再発性肺炎、湿性の単独の慢性咳嗽、または吸気困難として評価される症状として現れる小児を観察することも可能である。
これらの非定型症状は、正式には喘息の症状として数えられません。
私たちの研究では、典型的および非定型喘息の症状の有病率に焦点を当てています。
私たちは、典型的および非典型的な喘息症状を持つ小児における質問項目 ISAAC の感度を研究しています。
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喘息症状の文書を提出し、ISAAC の質問に答えるための初回検査。喘息の診断と治療の開始が疑われ、診断を確認するために 3 か月以内に定期的に追跡調査が行われる。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jana Tukova, MD,PhD、Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月30日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月14日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者のデータは、承認された提案の目標を達成するために使用する方法論的に適切な提案を提供する研究者に公開されると利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究が完了し、その出版物が出版された後。
5年間。
IPD 共有アクセス基準
提案はjana.tukova@vfn.czに提出してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。