Studio prospettico multicentrico sui sintomi dell'asma bronchiale di prima insorgenza nei bambini e negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le linee guida internazionali per la diagnosi dell’asma bronchiale elencano tosse, senso di costrizione toracica, mancanza di respiro e respiro sibilante come i quattro sintomi fondamentali dell’asma. La diagnosi di asma bronchiale si basa sulla presenza di due o più di questi sintomi nel tempo, unitamente all'evidenza di iperreattività bronchiale e ad una risposta favorevole al trattamento antiasmatico. Nei bambini sotto i 5 anni viene accettata anche la comparsa di una tosse isolata come possibile sintomo di asma (variante della tosse asmatica) se è documentata un'iperreattività bronchiale e la difficoltà si risolve con la terapia. Gli pneumologi indirizzano anche i bambini di età superiore ai 5 anni che presentano solo una tosse isolata senza altri sintomi prima della diagnosi.
Nella pratica, però, è possibile vedere anche bambini il cui asma si manifesta inizialmente come condizioni valutate come polmonite ricorrente, tosse cronica isolata di natura umida o come dispnea inspiratoria. Questi sintomi atipici non sono ufficialmente conteggiati come sintomi di asma. Nel nostro studio ci concentriamo sulla prevalenza dei sintomi dell’asma tipici e atipici. Inoltre, abbiamo studiato la sensibilità del questionario ufficiale ISAAC sui sintomi dell'asma nei bambini con sintomi asmatici tipici e atipici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jana Tukova
- Numero di telefono: +420608116653
- Email: tukovajana@seznam.cz
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 128 00
- Reclutamento
- First faculty of Medicine, Charles university.
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Contatto:
- Ilona Trtikova, Mgr., PhD
- Numero di telefono: +420224965613
- Email: ilona.trtikova@lf1.cuni.cz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di età compresa tra 3 e 18 anni, prima valutazione in ambulatorio polmonare per uno qualsiasi dei seguenti sintomi respiratori: tosse, mancanza di respiro, costrizione toracica, respiro sibilante, infezioni ricorrenti delle vie respiratorie inferiori e polmonari, dispnea di qualsiasi tipo, reperti uditivi patologici.
Criteri di esclusione:
- Altre malattie respiratorie croniche, cardiovascolari, neurologiche, genetiche, infettive, metaboliche documentate, immaturità significativa o altre malattie che possono essere accompagnate da sintomi respiratori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei sintomi dell'asma tipici e atipici nei bambini con asma bronchiale
Lasso di tempo: Controllo iniziale con documentazione dei sintomi dell'asma e risposta al questionario ISAAC. Sospetto sulla diagnosi di asma e inizio della terapia e follow-up programmato entro 3 mesi per confermare la diagnosi.
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Studiamo la prevalenza dei sintomi dell'asma nei bambini con asma di nuova diagnosi.
Monitoriamo i sintomi atipici e atipici.
I sintomi tipici sono tosse, oppressione toracica, mancanza di respiro e respiro sibilante secondo le attuali linee guida globali sull'asma (GINA).
I sintomi atipici non sono ancora completamente documentati in letteratura ma potrebbero essere rappresentati da polmonite ricorrente, tosse grassa cronica isolata o dispnea inspiratoria.
Confronto della sensibilità del questionario ISAAC in un gruppo di bambini con sintomi asmatici tipici e atipici.
Nella pratica, però, è possibile vedere anche bambini il cui asma si manifesta inizialmente come condizioni valutate come polmonite ricorrente, tosse cronica isolata di natura umida o come dispnea inspiratoria.
Questi sintomi atipici non sono ufficialmente conteggiati come sintomi di asma.
Nel nostro studio ci concentriamo sulla prevalenza dei sintomi dell’asma tipici e atipici.
Studiamo la sensibilità del questionario ISAAC nei bambini con sintomi di asma tipici e atipici.
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Controllo iniziale con documentazione dei sintomi dell'asma e risposta al questionario ISAAC. Sospetto sulla diagnosi di asma e inizio della terapia e follow-up programmato entro 3 mesi per confermare la diagnosi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Attributi della malattia
- Malattie bronchiali
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Asma
- Infezioni delle vie respiratorie
- Suoni respiratori
- Dispnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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