소아 및 청소년의 초발성 기관지 천식 증상에 관한 전향적 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
기관지 천식 진단을 위한 국제 지침에는 기침, 가슴 답답함, 숨가쁨, 천명음이 천식의 4가지 기본 증상으로 나열되어 있습니다. 기관지 천식의 진단은 기관지 과민반응의 증거 및 항천식제 치료에 대한 호의적인 반응과 함께 시간이 지남에 따라 이러한 증상 중 2개 이상이 존재하는 것에 근거합니다. 5세 미만 소아의 경우, 기관지 과민반응이 입증되고 치료에 따른 어려움이 사라지면 천식 증상(기침 변종 천식)으로 단독 기침이 발생하는 것도 허용됩니다. 또한 폐질환 전문의는 진단 전 다른 증상 없이 단독 기침만 보이는 5세 이상의 어린이를 의뢰합니다.
그러나 실제로 천식이 초기에 재발성 폐렴, 습한 만성 기침 또는 흡기 호흡곤란으로 평가되는 상태로 나타나는 소아를 보는 것도 가능합니다. 이러한 비정형 증상은 공식적으로 천식 증상으로 간주되지 않습니다. 우리 연구에서는 전형적인 천식 증상과 비정형 천식 증상의 유병률에 중점을 둡니다. 또한, 우리는 전형적인 천식 증상과 비정형 천식 증상이 있는 어린이를 대상으로 공식적인 천식 증상 질문지 ISAAC의 민감도를 연구합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jana Tukova
- 전화번호: +420608116653
- 이메일: tukovajana@seznam.cz
연구 장소
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Prague, 체코, 128 00
- 모병
- First faculty of Medicine, Charles university.
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연락하다:
- Ilona Trtikova, Mgr., PhD
- 전화번호: +420224965613
- 이메일: ilona.trtikova@lf1.cuni.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3~18세 어린이, 다음 호흡기 증상 중 하나에 대해 폐 외래 진료소에서 첫 평가: 기침, 숨가쁨, 흉부 압박감, 천명음, 재발성 하기도 및 폐 감염, 모든 유형의 호흡곤란, 병리학적 청취 소견.
제외 기준:
- 기타 기록된 만성 호흡기 질환, 심혈관 질환, 신경 질환, 유전 질환, 전염성 질환, 대사 질환, 심각한 미성숙 질환 또는 호흡기 증상을 동반할 수 있는 기타 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 기관지 아동의 전형적인 및 비정형 천식 증상의 유병률
기간: 천식 증상 문서화 및 ISAAC 질문에 대한 답변을 통한 초기 점검. 천식 진단을 의심하고 치료를 시작하며 진단을 확인하기 위해 3개월 이내에 추적 관찰을 계획합니다.
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우리는 새로 천식 진단을 받은 어린이의 천식 증상 유병률을 연구합니다.
우리는 비정형 및 비정형 증상을 모니터링합니다.
현재 글로벌 천식 지침(GINA)에 따르면 일반적인 증상은 기침, 가슴 답답함, 숨가쁨, 천명음입니다.
비정형 증상은 아직 문헌에 완전히 기록되어 있지 않지만 재발성 폐렴, 단독 만성 기침 또는 흡기 호흡곤란으로 나타날 수 있습니다.
전형적인 천식 증상과 비정형 천식 증상이 있는 어린이 그룹의 ISAAC 설문지 민감도 비교.
그러나 실제로 천식이 초기에 재발성 폐렴, 습한 만성 기침 또는 흡기 호흡곤란으로 평가되는 상태로 나타나는 소아를 보는 것도 가능합니다.
이러한 비정형 증상은 공식적으로 천식 증상으로 간주되지 않습니다.
우리 연구에서는 전형적인 천식 증상과 비정형 천식 증상의 유병률에 중점을 둡니다.
우리는 전형적인 천식 증상과 비정형 천식 증상이 있는 어린이를 대상으로 설문지 ISAAC의 민감도를 연구합니다.
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천식 증상 문서화 및 ISAAC 질문에 대한 답변을 통한 초기 점검. 천식 진단을 의심하고 치료를 시작하며 진단을 확인하기 위해 3개월 이내에 추적 관찰을 계획합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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