Prospektiv multisenterstudie om symptomer ved førstegangs bronkial astma hos barn og ungdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Internasjonale retningslinjer for diagnostisering av bronkial astma viser hoste, tetthet i brystet, kortpustethet og hvesing som de fire grunnleggende symptomene på astma. Diagnosen bronkial astma er basert på tilstedeværelsen av to eller flere av disse symptomene over tid, sammen med tegn på bronkial hyperrespons og en gunstig respons på antiastmatisk behandling. Hos barn under 5 år aksepteres også forekomsten av en isolert hoste som mulig astmasymptom (hostevariant astma) dersom bronkial hyperresponsivitet er dokumentert og vanskeligheten avtar ved behandling. Lungeleger henviser også barn over 5 år som kun har en isolert hoste uten andre symptomer før diagnosen.
I praksis er det imidlertid også mulig å se barn hvis astma i utgangspunktet viser seg som tilstander vurdert som tilbakevendende lungebetennelse, isolert kronisk hoste av fuktig karakter eller som inspiratorisk dyspné. Disse atypiske symptomene regnes ikke offisielt som astmasymptomer. I vår studie fokuserer vi på forekomsten av typiske og atypiske astmasymptomer. Videre studerer vi sensitiviteten til offisielle astmasymptomundersøkelser ISAAC hos barn med typiske og atypiske astmasymptomer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jana Tukova
- Telefonnummer: +420608116653
- E-post: tukovajana@seznam.cz
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 128 00
- Rekruttering
- First faculty of Medicine, Charles university.
-
Ta kontakt med:
- Ilona Trtikova, Mgr., PhD
- Telefonnummer: +420224965613
- E-post: ilona.trtikova@lf1.cuni.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 3 - 18 år, første utredning i lungepoliklinikk for noen av følgende luftveissymptomer: hoste, kortpustethet, tetthet i brystet, hvesing, tilbakevendende nedre luftveis- og lungeinfeksjoner, dyspné av enhver type, patologiske lyttefunn.
Ekskluderingskriterier:
- Annen dokumentert kronisk respiratorisk, kardiovaskulær, nevrologisk, genetisk, infeksjonssyk, metabolsk sykdom, betydelig umodenhet eller annen sykdom som kan være ledsaget av luftveissymptomer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av typiske og atypiske astmasymptomer hos barn med astma bronchiale
Tidsramme: Innledende kontroll med astmasymptomdokumentasjon og svar på ISAAC-spørreskjemaet. Mistanke om astmadiagnose og oppstart av terapi og planlagt oppfølging innen 3 måneder for å bekrefte diagnosen.
|
Vi studerer prevalensen av astmasymptomer hos barn med nylig diagnostisert astma.
Vi overvåker atypiske og atypiske symptomer.
Typiske symptomer er hoste, tetthet i brystet, kortpustethet og hvesing i henhold til gjeldende globale astmaretningslinjer (GINA).
Atypiske symptomer er ennå ikke fullt ut dokumentert i litteraturen, men de kan være representert ved tilbakevendende lungebetennelse, isolert kronisk våt hoste eller inspiratorisk dyspné.
Sammenligning av sensitivitet til ISAAC spørreskjema i gruppe barn med typiske og atypiske astmasymptomer.
I praksis er det imidlertid også mulig å se barn hvis astma i utgangspunktet viser seg som tilstander vurdert som tilbakevendende lungebetennelse, isolert kronisk hoste av fuktig karakter eller som inspiratorisk dyspné.
Disse atypiske symptomene regnes ikke offisielt som astmasymptomer.
I vår studie fokuserer vi på forekomsten av typiske og atypiske astmasymptomer.
Vi studerer sensitiviteten til spørreskjema ISAAC hos barn med typiske og atypiske astmasymptomer.
|
Innledende kontroll med astmasymptomdokumentasjon og svar på ISAAC-spørreskjemaet. Mistanke om astmadiagnose og oppstart av terapi og planlagt oppfølging innen 3 måneder for å bekrefte diagnosen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Astma
- Lungebetennelse
- Luftveisinfeksjoner
- Hoste
- Dyspné
- Luftveislyder
Andre studie-ID-numre
- CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .