Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное многоцентровое исследование симптомов бронхиальной астмы с первым началом у детей и подростков

30 декабря 2023 г. обновлено: Jana Tuková, Charles University, Czech Republic
Бронхиальная астма может проявляться симптомами, отличными от обычных жалоб (кашель, стеснение в груди, одышка и хрипы). Менее распространенные симптомы включают хронический или рецидивирующий продуктивный кашель, инспираторную одышку или рецидивирующую пневмонию. У детей с этими симптомами часто диагностируют бронхиальную астму, и им помогает противоастматическое лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

В международных руководствах по диагностике бронхиальной астмы кашель, чувство стеснения в груди, одышка и свистящее дыхание перечислены в качестве четырех основных симптомов астмы. Диагноз бронхиальной астмы основывается на наличии двух или более из этих симптомов с течением времени, а также на признаках гиперреактивности бронхов и благоприятном ответе на противоастматическое лечение. У детей до 5 лет допускается возникновение изолированного кашля как возможного симптома бронхиальной астмы (кашлевой вариант астмы), если документально подтверждена бронхиальная гиперреактивность и на фоне терапии затруднение стихает. К пульмонологам также направляются дети старше 5 лет, у которых до постановки диагноза наблюдается лишь изолированный кашель без каких-либо других симптомов.

Однако на практике можно встретить и детей, у которых бронхиальная астма первоначально манифестирует как состояния, оцениваемые как рецидивирующая пневмония, изолированный хронический кашель влажного характера или как инспираторная одышка. Эти атипичные симптомы официально не считаются симптомами астмы. В нашем исследовании мы фокусируемся на распространенности типичных и атипичных симптомов астмы. Кроме того, мы изучаем чувствительность официального опросника по симптомам астмы ISAAC у детей с типичными и атипичными симптомами астмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jana Tukova
  • Номер телефона: +420608116653
  • Электронная почта: tukovajana@seznam.cz

Места учебы

      • Prague, Чехия, 128 00
        • Рекрутинг
        • First faculty of Medicine, Charles university.
        • Контакт:
          • Ilona Trtikova, Mgr., PhD
          • Номер телефона: +420224965613
          • Электронная почта: ilona.trtikova@lf1.cuni.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с подозрением на астму без какого-либо дальнейшего хронического заболевания, связанного с респираторными симптомами.

Описание

Критерии включения:

- Ребенок от 3 до 18 лет, первое обследование в пульмонологической поликлинике по поводу любого из следующих респираторных симптомов: кашель, одышка, стеснение в груди, свистящее дыхание, рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей и легких, одышка любого типа, патологические данные при прослушивании.

Критерий исключения:

  • Другие документированные хронические респираторные, сердечно-сосудистые, неврологические, генетические, инфекционные, метаболические заболевания, значительная незрелость или другие заболевания, которые могут сопровождаться респираторными симптомами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность типичных и атипичных симптомов бронхиальной астмы у детей, больных бронхиальной астмой.
Временное ограничение: Первичный осмотр с документацией симптомов астмы и ответами на вопросник ISAAC. Подозрение на диагноз астмы и начало терапии и плановое наблюдение в течение 3 месяцев для подтверждения диагноза.
Мы изучаем распространенность симптомов астмы у детей с впервые диагностированной астмой. Мы следим за атипичными и нетипичными симптомами. Типичными симптомами являются кашель, чувство стеснения в груди, одышка и хрипы в соответствии с действующими глобальными рекомендациями по астме (GINA). Атипичные симптомы еще не полностью описаны в литературе, но они могут быть представлены рецидивирующей пневмонией, изолированным хроническим влажным кашлем или инспираторной одышкой. Сравнение чувствительности опросника ISAAC в группе детей с типичными и атипичными симптомами астмы. Однако на практике можно встретить и детей, у которых бронхиальная астма первоначально манифестирует как состояния, оцениваемые как рецидивирующая пневмония, изолированный хронический кашель влажного характера или как инспираторная одышка. Эти атипичные симптомы официально не считаются симптомами астмы. В нашем исследовании мы фокусируемся на распространенности типичных и атипичных симптомов астмы. Изучаем чувствительность опросника ISAAC у детей с типичными и атипичными симптомами астмы.
Первичный осмотр с документацией симптомов астмы и ответами на вопросник ISAAC. Подозрение на диагноз астмы и начало терапии и плановое наблюдение в течение 3 месяцев для подтверждения диагноза.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные об отдельных участниках будут доступны после публикации исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение для использования в достижении целей одобренного предложения.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования и его публикации. На протяжении 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения следует отправлять по адресу jana.tukova@vfn.cz.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Подписаться