- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06201494
Проспективное многоцентровое исследование симптомов бронхиальной астмы с первым началом у детей и подростков
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В международных руководствах по диагностике бронхиальной астмы кашель, чувство стеснения в груди, одышка и свистящее дыхание перечислены в качестве четырех основных симптомов астмы. Диагноз бронхиальной астмы основывается на наличии двух или более из этих симптомов с течением времени, а также на признаках гиперреактивности бронхов и благоприятном ответе на противоастматическое лечение. У детей до 5 лет допускается возникновение изолированного кашля как возможного симптома бронхиальной астмы (кашлевой вариант астмы), если документально подтверждена бронхиальная гиперреактивность и на фоне терапии затруднение стихает. К пульмонологам также направляются дети старше 5 лет, у которых до постановки диагноза наблюдается лишь изолированный кашель без каких-либо других симптомов.
Однако на практике можно встретить и детей, у которых бронхиальная астма первоначально манифестирует как состояния, оцениваемые как рецидивирующая пневмония, изолированный хронический кашель влажного характера или как инспираторная одышка. Эти атипичные симптомы официально не считаются симптомами астмы. В нашем исследовании мы фокусируемся на распространенности типичных и атипичных симптомов астмы. Кроме того, мы изучаем чувствительность официального опросника по симптомам астмы ISAAC у детей с типичными и атипичными симптомами астмы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jana Tukova
- Номер телефона: +420608116653
- Электронная почта: tukovajana@seznam.cz
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 128 00
- Рекрутинг
- First faculty of Medicine, Charles university.
-
Контакт:
- Ilona Trtikova, Mgr., PhD
- Номер телефона: +420224965613
- Электронная почта: ilona.trtikova@lf1.cuni.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенок от 3 до 18 лет, первое обследование в пульмонологической поликлинике по поводу любого из следующих респираторных симптомов: кашель, одышка, стеснение в груди, свистящее дыхание, рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей и легких, одышка любого типа, патологические данные при прослушивании.
Критерий исключения:
- Другие документированные хронические респираторные, сердечно-сосудистые, неврологические, генетические, инфекционные, метаболические заболевания, значительная незрелость или другие заболевания, которые могут сопровождаться респираторными симптомами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность типичных и атипичных симптомов бронхиальной астмы у детей, больных бронхиальной астмой.
Временное ограничение: Первичный осмотр с документацией симптомов астмы и ответами на вопросник ISAAC. Подозрение на диагноз астмы и начало терапии и плановое наблюдение в течение 3 месяцев для подтверждения диагноза.
|
Мы изучаем распространенность симптомов астмы у детей с впервые диагностированной астмой.
Мы следим за атипичными и нетипичными симптомами.
Типичными симптомами являются кашель, чувство стеснения в груди, одышка и хрипы в соответствии с действующими глобальными рекомендациями по астме (GINA).
Атипичные симптомы еще не полностью описаны в литературе, но они могут быть представлены рецидивирующей пневмонией, изолированным хроническим влажным кашлем или инспираторной одышкой.
Сравнение чувствительности опросника ISAAC в группе детей с типичными и атипичными симптомами астмы.
Однако на практике можно встретить и детей, у которых бронхиальная астма первоначально манифестирует как состояния, оцениваемые как рецидивирующая пневмония, изолированный хронический кашель влажного характера или как инспираторная одышка.
Эти атипичные симптомы официально не считаются симптомами астмы.
В нашем исследовании мы фокусируемся на распространенности типичных и атипичных симптомов астмы.
Изучаем чувствительность опросника ISAAC у детей с типичными и атипичными симптомами астмы.
|
Первичный осмотр с документацией симптомов астмы и ответами на вопросник ISAAC. Подозрение на диагноз астмы и начало терапии и плановое наблюдение в течение 3 месяцев для подтверждения диагноза.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Астма
- Инфекции дыхательных путей
- Дыхательные звуки
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика