Tuleva monikeskustutkimus lasten ja nuorten ensimmäisen keuhkoastman oireista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisissä keuhkoastman diagnosointiohjeissa luetellaan yskä, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen astman neljänä perusoireena. Keuhkoastman diagnoosi perustuu kahden tai useamman näistä oireista ajan mittaan sekä näyttöön keuhkoputkien yliherkkyydestä ja suotuisasta vasteesta astman vastaiseen hoitoon. Alle 5-vuotiailla lapsilla yksittäisen yskän esiintyminen mahdollisena astmaoireena (yskävarianttiastma) hyväksytään myös, jos keuhkoputkien yliherkkyys on dokumentoitu ja vaikeus häviää hoidon aikana. Keuhkolääkärit ohjaavat myös yli 5-vuotiaita lapsia, joilla on vain yksittäinen yskä ilman muita oireita ennen diagnoosia.
Käytännössä on kuitenkin mahdollista nähdä myös lapsia, joiden astma ilmenee aluksi toistuvaksi keuhkokuumeeksi, yksittäiseksi krooniseksi kosteaksi yskiksi tai hengitysvaikeudeksi arvioituina sairauksina. Näitä epätyypillisiä oireita ei virallisesti lasketa astman oireiksi. Tutkimuksessamme keskitymme tyypillisten ja epätyypillisten astmaoireiden esiintyvyyteen. Lisäksi tutkimme virallisen astman oirekyselyn ISAAC herkkyyttä lapsilla, joilla on tyypillisiä ja epätyypillisiä astmaoireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jana Tukova
- Puhelinnumero: +420608116653
- Sähköposti: tukovajana@seznam.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 128 00
- Rekrytointi
- First faculty of Medicine, Charles university.
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilona Trtikova, Mgr., PhD
- Puhelinnumero: +420224965613
- Sähköposti: ilona.trtikova@lf1.cuni.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi 3-18 vuotta, ensiarviointi keuhkopoliklinikalla minkä tahansa seuraavista hengitystieoireista: yskä, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, toistuvat alempien hengitysteiden ja keuhkojen tulehdukset, kaikenlainen hengenahdistus, patologiset kuuntelulöydökset.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu dokumentoitu krooninen hengitystie-, sydän- ja verisuonitauti, neurologinen, geneettinen, tarttuva, aineenvaihduntasairaus, merkittävä epäkypsyys tai muu sairaus, johon voi liittyä hengitystieoireita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypillisten ja epätyypillisten astmaoireiden esiintyvyys lapsilla, joilla on astma bronchiale
Aikaikkuna: Alkutarkastus astman oireiden dokumentaatiolla ja ISAAC-kyselyyn vastaaminen. Epäily astmadiagnoosista ja hoidon aloittaminen sekä suunniteltu seuranta 3 kuukauden sisällä diagnoosin vahvistamiseksi.
|
Tutkimme astmaoireiden esiintyvyyttä lapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu astma.
Seuraamme epätyypillisiä ja epätyypillisiä oireita.
Tyypillisiä oireita ovat yskä, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen nykyisten maailmanlaajuisten astmaohjeiden (GINA) mukaan.
Epätyypillisiä oireita ei ole vielä täysin dokumentoitu kirjallisuudessa, mutta niitä voivat edustaa toistuva keuhkokuume, yksittäinen krooninen märkäyskä tai hengityksen hengenahdistus.
ISAAC-kyselyn herkkyyden vertailu lapsiryhmässä, joilla on tyypillisiä ja epätyypillisiä astmaoireita.
Käytännössä on kuitenkin mahdollista nähdä myös lapsia, joiden astma ilmenee aluksi toistuvaksi keuhkokuumeeksi, yksittäiseksi krooniseksi kosteaksi yskiksi tai hengitysvaikeudeksi arvioituina sairauksina.
Näitä epätyypillisiä oireita ei virallisesti lasketa astman oireiksi.
Tutkimuksessamme keskitymme tyypillisten ja epätyypillisten astmaoireiden esiintyvyyteen.
Tutkimme ISAAC-kyselylomakkeen herkkyyttä lapsilla, joilla on tyypillisiä ja epätyypillisiä astmaoireita.
|
Alkutarkastus astman oireiden dokumentaatiolla ja ISAAC-kyselyyn vastaaminen. Epäily astmadiagnoosista ja hoidon aloittaminen sekä suunniteltu seuranta 3 kuukauden sisällä diagnoosin vahvistamiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Astma
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityksen äänet
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .