Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief multicentrisch onderzoek naar symptomen bij beginnende bronchiale astma bij kinderen en adolescenten

30 december 2023 bijgewerkt door: Jana Tuková, Charles University, Czech Republic
Bronchiale astma kan zich uiten met andere symptomen dan de vaak gemelde klachten (hoesten, beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid en piepende ademhaling). Minder vaak voorkomende symptomen zijn onder meer chronische of terugkerende productieve hoest, inspiratoire dyspneu of terugkerende pneumonie. Bij kinderen die deze symptomen vertonen, wordt vaak de diagnose astma bronchiale gesteld en hebben zij baat bij een anti-astmatische behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Internationale richtlijnen voor de diagnose van bronchiale astma noemen hoesten, benauwdheid op de borst, kortademigheid en piepende ademhaling als de vier basissymptomen van astma. De diagnose bronchiale astma is gebaseerd op de aanwezigheid van twee of meer van deze symptomen in de loop van de tijd, samen met aanwijzingen voor bronchiale hyperreactiviteit en een gunstige respons op anti-astmatische behandeling. Bij kinderen jonger dan 5 jaar wordt het optreden van een geïsoleerde hoest als mogelijk astmasymptoom (hoestvariant astma) ook geaccepteerd als bronchiale hyperreactiviteit wordt gedocumenteerd en de moeilijkheid tijdens de behandeling afneemt. Longartsen verwijzen ook kinderen ouder dan 5 jaar door die vóór de diagnose slechts een geïsoleerde hoest hebben zonder andere symptomen.

In de praktijk is het echter ook mogelijk om kinderen te zien bij wie de astma zich aanvankelijk manifesteert als aandoeningen die worden beoordeeld als terugkerende longontsteking, geïsoleerde chronische hoest van vochtige aard of als inspiratoire dyspneu. Deze atypische symptomen worden officieel niet meegeteld als astmasymptomen. In onze studie concentreren we ons op de prevalentie van typische en atypische astmasymptomen. Verder bestuderen we de gevoeligheid van de officiële astmasymptoomvragenlijst ISAAC bij kinderen met typische en atypische astmasymptomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Prague, Tsjechië, 128 00
        • Werving
        • First faculty of Medicine, Charles university.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met een vermoedelijke diagnose van astma zonder enige verdere chronische ziekte geassocieerd met ademhalingssymptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Kind van 3 tot 18 jaar oud, eerste evaluatie op de longpolikliniek voor een van de volgende ademhalingssymptomen: hoesten, kortademigheid, benauwd gevoel op de borst, piepende ademhaling, terugkerende infecties van de onderste luchtwegen en longen, dyspneu van welk type dan ook, pathologische luisterbevindingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere gedocumenteerde chronische ademhalings-, cardiovasculaire, neurologische, genetische, infectieuze, stofwisselingsziekten, significante onvolwassenheid of andere ziekten die gepaard kunnen gaan met ademhalingssymptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van typische en atypische astmasymptomen bij kinderen met astma bronchiale
Tijdsspanne: Eerste controle met documentatie van astmasymptomen en het beantwoorden van de ISAAC-vragenlijst. Vermoeden van de astmadiagnose en start van de therapie en geplande follow-up binnen 3 maanden om de diagnose te bevestigen.
We onderzoeken de prevalentie van astmasymptomen bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde astma. Wij monitoren atypische en atypische symptomen. Typische symptomen zijn hoesten, beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid en piepende ademhaling volgens de huidige wereldwijde astmarichtlijnen (GINA). Atypische symptomen zijn nog niet volledig gedocumenteerd in de literatuur, maar kunnen zich uiten in de vorm van recidiverende pneumonie, geïsoleerde chronische natte hoest of inspiratoire dyspneu. Vergelijking van de gevoeligheid van de ISAAC-vragenlijst bij een groep kinderen met typische en atypische astmasymptomen. In de praktijk is het echter ook mogelijk om kinderen te zien bij wie de astma zich aanvankelijk manifesteert als aandoeningen die worden beoordeeld als terugkerende longontsteking, geïsoleerde chronische hoest van vochtige aard of als inspiratoire dyspneu. Deze atypische symptomen worden officieel niet meegeteld als astmasymptomen. In onze studie concentreren we ons op de prevalentie van typische en atypische astmasymptomen. We onderzoeken de gevoeligheid van vragenlijst ISAAC bij kinderen met typische en atypische astmasymptomen.
Eerste controle met documentatie van astmasymptomen en het beantwoorden van de ISAAC-vragenlijst. Vermoeden van de astmadiagnose en start van de therapie en geplande follow-up binnen 3 maanden om de diagnose te bevestigen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens zullen bij publicatie beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen voor gebruik bij het bereiken van de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de studie en de publicatie ervan. Voor 5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten worden ingediend bij jana.tukova@vfn.cz.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren