- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06201494
Prospectief multicentrisch onderzoek naar symptomen bij beginnende bronchiale astma bij kinderen en adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Internationale richtlijnen voor de diagnose van bronchiale astma noemen hoesten, benauwdheid op de borst, kortademigheid en piepende ademhaling als de vier basissymptomen van astma. De diagnose bronchiale astma is gebaseerd op de aanwezigheid van twee of meer van deze symptomen in de loop van de tijd, samen met aanwijzingen voor bronchiale hyperreactiviteit en een gunstige respons op anti-astmatische behandeling. Bij kinderen jonger dan 5 jaar wordt het optreden van een geïsoleerde hoest als mogelijk astmasymptoom (hoestvariant astma) ook geaccepteerd als bronchiale hyperreactiviteit wordt gedocumenteerd en de moeilijkheid tijdens de behandeling afneemt. Longartsen verwijzen ook kinderen ouder dan 5 jaar door die vóór de diagnose slechts een geïsoleerde hoest hebben zonder andere symptomen.
In de praktijk is het echter ook mogelijk om kinderen te zien bij wie de astma zich aanvankelijk manifesteert als aandoeningen die worden beoordeeld als terugkerende longontsteking, geïsoleerde chronische hoest van vochtige aard of als inspiratoire dyspneu. Deze atypische symptomen worden officieel niet meegeteld als astmasymptomen. In onze studie concentreren we ons op de prevalentie van typische en atypische astmasymptomen. Verder bestuderen we de gevoeligheid van de officiële astmasymptoomvragenlijst ISAAC bij kinderen met typische en atypische astmasymptomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jana Tukova
- Telefoonnummer: +420608116653
- E-mail: tukovajana@seznam.cz
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 128 00
- Werving
- First faculty of Medicine, Charles university.
-
Contact:
- Ilona Trtikova, Mgr., PhD
- Telefoonnummer: +420224965613
- E-mail: ilona.trtikova@lf1.cuni.cz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 3 tot 18 jaar oud, eerste evaluatie op de longpolikliniek voor een van de volgende ademhalingssymptomen: hoesten, kortademigheid, benauwd gevoel op de borst, piepende ademhaling, terugkerende infecties van de onderste luchtwegen en longen, dyspneu van welk type dan ook, pathologische luisterbevindingen.
Uitsluitingscriteria:
- Andere gedocumenteerde chronische ademhalings-, cardiovasculaire, neurologische, genetische, infectieuze, stofwisselingsziekten, significante onvolwassenheid of andere ziekten die gepaard kunnen gaan met ademhalingssymptomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van typische en atypische astmasymptomen bij kinderen met astma bronchiale
Tijdsspanne: Eerste controle met documentatie van astmasymptomen en het beantwoorden van de ISAAC-vragenlijst. Vermoeden van de astmadiagnose en start van de therapie en geplande follow-up binnen 3 maanden om de diagnose te bevestigen.
|
We onderzoeken de prevalentie van astmasymptomen bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde astma.
Wij monitoren atypische en atypische symptomen.
Typische symptomen zijn hoesten, beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid en piepende ademhaling volgens de huidige wereldwijde astmarichtlijnen (GINA).
Atypische symptomen zijn nog niet volledig gedocumenteerd in de literatuur, maar kunnen zich uiten in de vorm van recidiverende pneumonie, geïsoleerde chronische natte hoest of inspiratoire dyspneu.
Vergelijking van de gevoeligheid van de ISAAC-vragenlijst bij een groep kinderen met typische en atypische astmasymptomen.
In de praktijk is het echter ook mogelijk om kinderen te zien bij wie de astma zich aanvankelijk manifesteert als aandoeningen die worden beoordeeld als terugkerende longontsteking, geïsoleerde chronische hoest van vochtige aard of als inspiratoire dyspneu.
Deze atypische symptomen worden officieel niet meegeteld als astmasymptomen.
In onze studie concentreren we ons op de prevalentie van typische en atypische astmasymptomen.
We onderzoeken de gevoeligheid van vragenlijst ISAAC bij kinderen met typische en atypische astmasymptomen.
|
Eerste controle met documentatie van astmasymptomen en het beantwoorden van de ISAAC-vragenlijst. Vermoeden van de astmadiagnose en start van de therapie en geplande follow-up binnen 3 maanden om de diagnose te bevestigen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Ziekte attributen
- Bronchiale ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Astma
- Luchtweginfecties
- Ademhalingsgeluiden
- Dyspneu
Andere studie-ID-nummers
- CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .