Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude prospective multicentrique sur les symptômes de l'asthme bronchique de première apparition chez les enfants et les adolescents

13 juillet 2026 mis à jour par: Jana Tuková, Charles University, Czech Republic
L'asthme bronchique peut présenter des symptômes autres que les symptômes fréquemment rapportés (toux, oppression thoracique, essoufflement et respiration sifflante). Les symptômes moins courants comprennent une toux productive chronique ou récurrente, une dyspnée inspiratoire ou une pneumonie récurrente. Les enfants présentant ces symptômes reçoivent souvent un diagnostic d'asthme bronchique et bénéficient d'une prise en charge antiasthmatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lignes directrices internationales pour le diagnostic de l'asthme bronchique énumèrent la toux, l'oppression thoracique, l'essoufflement et la respiration sifflante comme les quatre symptômes fondamentaux de l'asthme. Le diagnostic de l'asthme bronchique repose sur la présence d'au moins deux de ces symptômes au fil du temps, ainsi que sur des signes d'hyperréactivité bronchique et une réponse favorable au traitement antiasthmatique. Chez les enfants de moins de 5 ans, la survenue d'une toux isolée comme symptôme possible de l'asthme (asthme variante de la toux) est également acceptée si une hyperréactivité bronchique est documentée et que la difficulté disparaît sous le traitement. Les pneumologues orientent également les enfants de plus de 5 ans qui ne présentent qu'une toux isolée sans autre symptôme avant le diagnostic.

En pratique, cependant, il est également possible de voir des enfants dont l'asthme se manifeste initialement par des affections évaluées comme une pneumonie récurrente, une toux chronique isolée de nature humide ou une dyspnée inspiratoire. Ces symptômes atypiques ne sont pas officiellement considérés comme des symptômes de l’asthme. Dans notre étude, nous nous concentrons sur la prévalence des symptômes typiques et atypiques de l’asthme. De plus, nous étudions la sensibilité du questionnaire officiel sur les symptômes de l'asthme ISAAC chez les enfants présentant des symptômes d'asthme typiques et atypiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Prague, Tchéquie, 128 00
        • Recrutement
        • First faculty of Medicine, Charles university.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants chez lesquels un diagnostic d'asthme est suspecté sans autre maladie chronique associée à des symptômes respiratoires.

La description

Critère d'intégration:

- Enfant de 3 à 18 ans, première évaluation en clinique externe pulmonaire pour l'un des symptômes respiratoires suivants : toux, essoufflement, oppression thoracique, respiration sifflante, infections récurrentes des voies respiratoires inférieures et pulmonaires, dyspnée de tout type, résultats d'écoute pathologiques.

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies chroniques respiratoires, cardiovasculaires, neurologiques, génétiques, infectieuses, métaboliques, immaturité importante ou autres maladies documentées pouvant être accompagnées de symptômes respiratoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des symptômes d'asthme typiques et atypiques chez les enfants souffrant d'asthme bronchique
Délai: Bilan initial avec documentation des symptômes de l'asthme et réponse au questionnaire ISAAC. Suspecte concernant le diagnostic d'asthme et l'instauration du traitement et un suivi programmé dans les 3 mois pour confirmer le diagnostic.
Nous étudions la prévalence des symptômes de l'asthme chez les enfants souffrant d'asthme nouvellement diagnostiqué. Nous surveillons les symptômes atypiques et atypiques. Les symptômes typiques sont la toux, l'oppression thoracique, l'essoufflement et la respiration sifflante, selon les directives mondiales actuelles sur l'asthme (GINA). Les symptômes atypiques ne sont pas encore entièrement documentés dans la littérature mais ils pourraient être représentés par une pneumonie récurrente, une toux grasse chronique isolée ou une dyspnée inspiratoire. Comparaison de la sensibilité du questionnaire ISAAC dans un groupe d'enfants présentant des symptômes d'asthme typiques et atypiques. En pratique, cependant, il est également possible de voir des enfants dont l'asthme se manifeste initialement par des affections évaluées comme une pneumonie récurrente, une toux chronique isolée de nature humide ou une dyspnée inspiratoire. Ces symptômes atypiques ne sont pas officiellement considérés comme des symptômes de l’asthme. Dans notre étude, nous nous concentrons sur la prévalence des symptômes typiques et atypiques de l’asthme. Nous étudions la sensibilité du questionnaire ISAAC chez les enfants présentant des symptômes d'asthme typiques et atypiques.
Bilan initial avec documentation des symptômes de l'asthme et réponse au questionnaire ISAAC. Suspecte concernant le diagnostic d'asthme et l'instauration du traitement et un suivi programmé dans les 3 mois pour confirmer le diagnostic.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels seront mises à disposition dès leur publication aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide à utiliser pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude et sa publication. Depuis 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les propositions doivent être soumises à jana.tukova@vfn.cz.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner