Prospektiv multicenterstudie om symtom vid första debut i bronkial astma hos barn och ungdomar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Internationella riktlinjer för diagnos av bronkial astma listar hosta, tryck över bröstet, andnöd och väsande andning som de fyra grundläggande symptomen på astma. Diagnosen bronkialastma baseras på förekomsten av två eller flera av dessa symtom över tid, tillsammans med tecken på bronkial hyperresponsivitet och ett gynnsamt svar på antiastmatisk behandling. Hos barn under 5 år accepteras även förekomsten av en isolerad hosta som ett möjligt astmasymtom (hostvariant astma) om bronkial hyperresponsivitet dokumenteras och svårigheten avtar vid behandling. Lungläkare hänvisar också barn över 5 år som endast har en isolerad hosta utan andra symtom före diagnos.
I praktiken är det dock också möjligt att se barn vars astma initialt visar sig som tillstånd som bedöms som återkommande lunginflammation, isolerad kronisk hosta av fuktig karaktär eller som inandningsdyspné. Dessa atypiska symtom räknas inte officiellt som astmasymtom. I vår studie fokuserar vi på förekomsten av typiska och atypiska astmasymtom. Vidare studerar vi känsligheten hos officiella astmasymtom frågeformulär ISAAC hos barn med typiska och atypiska astmasymtom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jana Tukova
- Telefonnummer: +420608116653
- E-post: tukovajana@seznam.cz
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 128 00
- Rekrytering
- First faculty of Medicine, Charles university.
-
Kontakt:
- Ilona Trtikova, Mgr., PhD
- Telefonnummer: +420224965613
- E-post: ilona.trtikova@lf1.cuni.cz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 3 - 18 år, första utvärdering på lungpoliklinik för något av följande luftvägssymtom: hosta, andnöd, tryck över bröstet, väsande andning, återkommande nedre luftvägs- och lunginfektioner, dyspné av alla slag, patologiska lyssningsfynd.
Exklusions kriterier:
- Annan dokumenterad kronisk respiratorisk, kardiovaskulär, neurologisk, genetisk, infektionssjukdom, metabolisk sjukdom, betydande omogenhet eller annan sjukdom som kan åtföljas av luftvägssymtom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av typiska och atypiska astmasymtom hos barn med bronkial astma
Tidsram: Inledande kontroll med astmasymtomdokumentation och svar på ISAAC-enkäten. Misstanke om astmadiagnos och påbörjad behandling och planerad uppföljning inom 3 månader för att bekräfta diagnosen.
|
Vi studerar prevalensen av astmasymtom hos barn med nydiagnostiserad astma.
Vi bevakar atypiska och atypiska symtom.
Typiska symtom är hosta, tryck över bröstet, andnöd och väsande andning enligt gällande globala astmariktlinjer (GINA).
Atypiska symtom är ännu inte helt dokumenterade i litteraturen men de kan representeras av återkommande lunginflammation, isolerad kronisk våthosta eller inandningsdyspné.
Jämförelse av känslighet hos ISAAC frågeformulär i grupp av barn med typiska och atypiska astmasymtom.
I praktiken är det dock också möjligt att se barn vars astma initialt visar sig som tillstånd som bedöms som återkommande lunginflammation, isolerad kronisk hosta av fuktig karaktär eller som inandningsdyspné.
Dessa atypiska symtom räknas inte officiellt som astmasymtom.
I vår studie fokuserar vi på förekomsten av typiska och atypiska astmasymtom.
Vi studerar känsligheten hos frågeformulär ISAAC hos barn med typiska och atypiska astmasymtom.
|
Inledande kontroll med astmasymtomdokumentation och svar på ISAAC-enkäten. Misstanke om astmadiagnos och påbörjad behandling och planerad uppföljning inom 3 månader för att bekräfta diagnosen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Andningsstörningar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Astma
- Lunginflammation
- Luftvägsinfektioner
- Hosta
- Dyspné
- Andningsljud
Andra studie-ID-nummer
- CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .