儿童和青少年初发支气管哮喘症状的前瞻性多中心研究
2026年7月13日 更新者：Jana Tuková、Charles University, Czech Republic
支气管哮喘可能会出现除常见症状（咳嗽、胸闷、气短和喘息）以外的症状。
不太常见的症状包括慢性或复发性咳嗽、吸气性呼吸困难或复发性肺炎。
出现这些症状的儿童通常被诊断为支气管哮喘，并可从抗哮喘治疗中受益。
研究概览
详细说明
国际支气管哮喘诊断指南将咳嗽、胸闷、气短、喘息列为哮喘的四大基本症状。 支气管哮喘的诊断基于随着时间的推移出现两种或多种这些症状，以及支气管高反应性的证据和对抗哮喘治疗的良好反应。 在 5 岁以下儿童中，如果记录有支气管高反应性并且治疗困难消退，则也可以接受将单纯咳嗽视为可能的哮喘症状（咳嗽变异性哮喘）。 肺科医师还会转诊 5 岁以上在诊断前仅出现单纯咳嗽且无其他症状的儿童。
然而，在实践中，也可能看到儿童的哮喘最初表现为反复肺炎、孤立性慢性湿性咳嗽或吸气性呼吸困难。 这些非典型症状不被正式算作哮喘症状。 在我们的研究中，我们关注典型和非典型哮喘症状的患病率。 此外，我们研究了官方哮喘症状问卷 ISAAC 对具有典型和非典型哮喘症状的儿童的敏感性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jana Tukova
- 电话号码：+420608116653
- 邮箱：tukovajana@seznam.cz
学习地点
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Prague、捷克语、128 00
- 招聘中
- First faculty of Medicine, Charles university.
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接触：
- Ilona Trtikova, Mgr., PhD
- 电话号码：+420224965613
- 邮箱：ilona.trtikova@lf1.cuni.cz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似诊断为哮喘且没有任何与呼吸道症状相关的进一步慢性疾病的儿童。
描述
纳入标准：
- 3 - 18 岁儿童，首次在肺部门诊评估以下任何呼吸道症状：咳嗽、气短、胸闷、喘息、反复下呼吸道和肺部感染、任何类型的呼吸困难、病理性听力检查结果。
排除标准：
- 其他有记载的慢性呼吸道、心血管、神经、遗传、感染、代谢疾病、显着性不成熟或其他可能伴有呼吸道症状的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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支气管哮喘儿童典型和非典型哮喘症状的患病率
大体时间：初步检查哮喘症状记录并回答 ISAAC 问卷。怀疑哮喘诊断并开始治疗并在 3 个月内安排随访以确认诊断。
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我们研究新诊断出哮喘的儿童中哮喘症状的患病率。
我们监测非典型和非典型症状。
根据当前的全球哮喘指南 (GINA)，典型症状是咳嗽、胸闷、气短和喘息。
文献中尚未完全记录非典型症状，但它们可能以反复肺炎、孤立性慢性湿咳或吸气性呼吸困难为代表。
ISAAC 问卷在典型和非典型哮喘症状儿童组中的敏感性比较。
然而，在实践中，也可能看到儿童的哮喘最初表现为反复肺炎、孤立性慢性湿性咳嗽或吸气性呼吸困难。
这些非典型症状不被正式算作哮喘症状。
在我们的研究中，我们关注典型和非典型哮喘症状的患病率。
我们研究了 ISAAC 问卷对具有典型和非典型哮喘症状的儿童的敏感性。
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初步检查哮喘症状记录并回答 ISAAC 问卷。怀疑哮喘诊断并开始治疗并在 3 个月内安排随访以确认诊断。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jana Tukova, MD,PhD、Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月30日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名的个人参与者数据将在发布后提供给研究人员，他们提供方法上合理的提案，用于实现已批准提案的目标。
IPD 共享时间框架
完成研究并发表后。
有5年了。
IPD 共享访问标准
提案应提交至jana.tukova@vfn.cz。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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