Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv multicenterundersøgelse af symptomer ved førstegangs bronkial astma hos børn og unge

14. juni 2024 opdateret af: Jana Tuková, Charles University, Czech Republic
Bronkial astma kan vise sig med andre symptomer end de almindeligt rapporterede lidelser (hoste, trykken for brystet, åndenød og hvæsende vejrtrækning). Mindre almindelige symptomer omfatter kronisk eller tilbagevendende produktiv hoste, inspiratorisk dyspnø eller tilbagevendende lungebetændelse. Børn med disse symptomer diagnosticeres ofte med astma bronchiale og nyder godt af antiastmatisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Internationale retningslinjer for diagnosticering af bronkial astma viser hoste, trykken for brystet, åndenød og hvæsende vejrtrækning som de fire grundlæggende symptomer på astma. Diagnosen bronkial astma er baseret på tilstedeværelsen af ​​to eller flere af disse symptomer over tid sammen med tegn på bronkial hyperreaktivitet og en gunstig reaktion på antiastmatisk behandling. Hos børn under 5 år accepteres også forekomsten af ​​en isoleret hoste som et muligt astmasymptom (hostevariant astma), hvis bronkial hyperreaktivitet er dokumenteret, og vanskeligheden aftager ved terapi. Lungelæger henviser også børn over 5 år, som kun har en isoleret hoste uden andre symptomer før diagnosen.

I praksis er det dog også muligt at se børn, hvis astma i første omgang viser sig som tilstande vurderet som tilbagevendende lungebetændelse, isoleret kronisk hoste af fugtig karakter eller som inspiratorisk dyspnø. Disse atypiske symptomer regnes ikke officielt som astmasymptomer. I vores undersøgelse fokuserer vi på forekomsten af ​​typiske og atypiske astmasymptomer. Endvidere studerer vi følsomheden af ​​officielle astmasymptomspørge ISAAC hos børn med typiske og atypiske astmasymptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 128 00
        • Rekruttering
        • First faculty of Medicine, Charles university.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med mistanke om astmadiagnose uden yderligere kronisk sygdom forbundet med luftvejssymptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Barn 3 - 18 år, første evaluering i lungeambulatoriet for et eller flere af følgende luftvejssymptomer: hoste, åndenød, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, tilbagevendende nedre luftvejs- og lungeinfektioner, dyspnø af enhver type, patologiske lyttefund.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden dokumenteret kronisk respiratorisk, kardiovaskulær, neurologisk, genetisk, infektionssygdom, metabolisk sygdom, betydelig umodenhed eller anden sygdom, der kan være ledsaget af luftvejssymptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af typiske og atypiske astmasymptomer hos børn med bronchiale astma
Tidsramme: Indledende kontrol med astmasymptomdokumentation og besvarelse af ISAAC-spørgeskemaet. Mistanke om astmadiagnose og påbegyndelse af behandling og planlagt opfølgning inden for 3 måneder for at bekræfte diagnosen.
Vi undersøger forekomsten af ​​astmasymptomer hos børn med nydiagnosticeret astma. Vi overvåger atypiske og atypiske symptomer. Typiske symptomer er hoste, trykken for brystet, åndenød og hvæsende vejrtrækning i henhold til gældende globale astmaretningslinjer (GINA). Atypiske symptomer er endnu ikke fuldt ud dokumenteret i litteraturen, men de kan være repræsenteret ved tilbagevendende lungebetændelse, isoleret kronisk våd hoste eller inspiratorisk dyspnø. Sammenligning af følsomhed af ISAAC-spørgeskema i gruppe af børn med typiske og atypiske astmasymptomer. I praksis er det dog også muligt at se børn, hvis astma i første omgang viser sig som tilstande vurderet som tilbagevendende lungebetændelse, isoleret kronisk hoste af fugtig karakter eller som inspiratorisk dyspnø. Disse atypiske symptomer regnes ikke officielt som astmasymptomer. I vores undersøgelse fokuserer vi på forekomsten af ​​typiske og atypiske astmasymptomer. Vi studerer følsomheden af ​​spørgeskema ISAAC hos børn med typiske og atypiske astmasymptomer.
Indledende kontrol med astmasymptomdokumentation og besvarelse af ISAAC-spørgeskemaet. Mistanke om astmadiagnose og påbegyndelse af behandling og planlagt opfølgning inden for 3 måneder for at bekræfte diagnosen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse for forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag til brug for at nå målene for det godkendte forslag.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af studiet og dets udgivelse. I 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal indsendes til jana.tukova@vfn.cz.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner