Estudio prospectivo multicéntrico sobre los síntomas del asma bronquial de primera aparición en niños y adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las directrices internacionales para el diagnóstico del asma bronquial enumeran la tos, la opresión en el pecho, la dificultad para respirar y las sibilancias como los cuatro síntomas básicos del asma. El diagnóstico de asma bronquial se basa en la presencia de dos o más de estos síntomas a lo largo del tiempo, junto con evidencia de hiperreactividad bronquial y una respuesta favorable al tratamiento antiasmático. En niños menores de 5 años, también se acepta la aparición de una tos aislada como posible síntoma de asma (variante de asma con tos), si se documenta hiperreactividad bronquial y la dificultad cede con el tratamiento. Los neumólogos también derivan a niños mayores de 5 años que presentan solo una tos aislada sin otros síntomas antes del diagnóstico.
En la práctica, sin embargo, también es posible ver a niños cuyo asma se manifiesta inicialmente como neumonía recurrente, tos crónica aislada de naturaleza húmeda o disnea inspiratoria. Estos síntomas atípicos no se cuentan oficialmente como síntomas de asma. En nuestro estudio, nos centramos en la prevalencia de los síntomas típicos y atípicos del asma. Además, estudiamos la sensibilidad del cuestionario oficial de síntomas de asma ISAAC en niños con síntomas de asma típicos y atípicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jana Tukova
- Número de teléfono: +420608116653
- Correo electrónico: tukovajana@seznam.cz
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 128 00
- Reclutamiento
- First faculty of Medicine, Charles university.
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Contacto:
- Ilona Trtikova, Mgr., PhD
- Número de teléfono: +420224965613
- Correo electrónico: ilona.trtikova@lf1.cuni.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 3 a 18 años, primera evaluación en ambulatorio pulmonar por cualquiera de los siguientes síntomas respiratorios: tos, dificultad para respirar, opresión en el pecho, sibilancias, infecciones recurrentes del tracto respiratorio inferior y pulmonar, disnea de cualquier tipo, hallazgos patológicos en la escucha.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades crónicas respiratorias, cardiovasculares, neurológicas, genéticas, infecciosas, metabólicas, inmadurez significativa u otras enfermedades crónicas documentadas que puedan ir acompañadas de síntomas respiratorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de síntomas de asma típicos y atípicos en niños con asma bronquial
Periodo de tiempo: Chequeo inicial con documentación de síntomas de asma y respuesta al cuestionario ISAAC. Sospecha sobre el diagnóstico de asma e inicio de terapia y seguimiento programado dentro de los 3 meses para confirmar el diagnóstico.
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Estudiamos la prevalencia de los síntomas del asma en niños con asma recién diagnosticada.
Monitorizamos síntomas atípicos y atípicos.
Los síntomas típicos son tos, opresión en el pecho, dificultad para respirar y sibilancias según las directrices globales actuales sobre el asma (GINA).
Los síntomas atípicos aún no están completamente documentados en la literatura, pero podrían estar representados por neumonía recurrente, tos húmeda crónica aislada o disnea inspiratoria.
Comparación de la sensibilidad del cuestionario ISAAC en un grupo de niños con síntomas de asma típicos y atípicos.
En la práctica, sin embargo, también es posible ver a niños cuyo asma se manifiesta inicialmente como neumonía recurrente, tos crónica aislada de naturaleza húmeda o disnea inspiratoria.
Estos síntomas atípicos no se cuentan oficialmente como síntomas de asma.
En nuestro estudio, nos centramos en la prevalencia de los síntomas típicos y atípicos del asma.
Estudiamos la sensibilidad del cuestionario ISAAC en niños con síntomas de asma típicos y atípicos.
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Chequeo inicial con documentación de síntomas de asma y respuesta al cuestionario ISAAC. Sospecha sobre el diagnóstico de asma e inicio de terapia y seguimiento programado dentro de los 3 meses para confirmar el diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Asma
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Sonidos Respiratorios
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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