Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne wieloośrodkowe badanie dotyczące objawów astmy oskrzelowej o pierwszym początku u dzieci i młodzieży

14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jana Tuková, Charles University, Czech Republic
Astma oskrzelowa może objawiać się innymi objawami niż powszechnie zgłaszane dolegliwości (kaszel, ucisk w klatce piersiowej, duszność i świszczący oddech). Mniej powszechne objawy to przewlekły lub nawracający produktywny kaszel, duszność wdechowa lub nawracające zapalenie płuc. U dzieci z takimi objawami często rozpoznaje się astmę oskrzelową i korzystne jest leczenie przeciwastmatyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Międzynarodowe wytyczne dotyczące diagnostyki astmy oskrzelowej wymieniają kaszel, ucisk w klatce piersiowej, duszność i świszczący oddech jako cztery podstawowe objawy astmy. Rozpoznanie astmy oskrzelowej opiera się na występowaniu co najmniej dwóch z tych objawów w miarę upływu czasu, wraz z objawami nadreaktywności oskrzeli i korzystną odpowiedzią na leczenie przeciwastmatyczne. U dzieci do 5. roku życia dopuszcza się także występowanie izolowanego kaszlu jako możliwego objawu astmy (odmianę astmy kaszlowej), jeśli udokumentowana jest nadreaktywność oskrzeli, a trudności ustąpią w trakcie leczenia. Pulmonolodzy kierują także dzieci powyżej 5. roku życia, u których przed rozpoznaniem występuje jedynie izolowany kaszel, bez innych objawów.

W praktyce jednak spotyka się także dzieci, u których astma początkowo objawia się stanami ocenianymi jako nawracające zapalenie płuc, izolowany przewlekły kaszel o wilgotnym charakterze lub duszność wdechowa. Te nietypowe objawy nie są oficjalnie uznawane za objawy astmy. W naszym badaniu skupiamy się na częstości występowania typowych i atypowych objawów astmy. Ponadto badamy czułość oficjalnego kwestionariusza objawów astmy ISAAC u dzieci z typowymi i atypowymi objawami astmy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 128 00
        • Rekrutacyjny
        • First faculty of Medicine, Charles university.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z podejrzeniem astmy, bez dalszych chorób przewlekłych związanych z objawami ze strony układu oddechowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dziecko 3 - 18 lat, pierwsza ocena w poradni pulmonologicznej pod kątem któregokolwiek z następujących objawów ze strony układu oddechowego: kaszel, duszność, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, nawracające infekcje dolnych dróg oddechowych i płuc, wszelkiego rodzaju duszność, patologiczne wyniki osłuchu.

Kryteria wyłączenia:

  • Inna udokumentowana przewlekła choroba układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, neurologicznego, genetycznego, zakaźnego, metabolicznego, znaczna niedojrzałość lub inna choroba, której mogą towarzyszyć objawy ze strony układu oddechowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania typowych i atypowych objawów astmy u dzieci chorych na astmę oskrzelową
Ramy czasowe: Wstępna kontrola z dokumentacją objawów astmy i udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz ISAAC. Podejrzenie rozpoznania astmy i rozpoczęcie leczenia oraz zaplanowana kontrola w ciągu 3 miesięcy w celu potwierdzenia diagnozy.
Badamy częstość występowania objawów astmy u dzieci z nowo zdiagnozowaną astmą. Monitorujemy objawy nietypowe i nietypowe. Typowymi objawami są kaszel, ucisk w klatce piersiowej, duszność i świszczący oddech, zgodnie z aktualnymi światowymi wytycznymi dotyczącymi astmy (GINA). Nietypowe objawy nie są jeszcze w pełni udokumentowane w literaturze, ale mogą objawiać się nawracającym zapaleniem płuc, izolowanym przewlekłym mokrym kaszlem lub dusznością wdechową. Porównanie czułości kwestionariusza ISAAC w grupie dzieci z typowymi i atypowymi objawami astmy. W praktyce jednak spotyka się także dzieci, u których astma początkowo objawia się stanami ocenianymi jako nawracające zapalenie płuc, izolowany przewlekły kaszel o wilgotnym charakterze lub duszność wdechowa. Te nietypowe objawy nie są oficjalnie uznawane za objawy astmy. W naszym badaniu skupiamy się na częstości występowania typowych i atypowych objawów astmy. Badamy czułość kwestionariusza ISAAC u dzieci z typowymi i atypowymi objawami astmy.
Wstępna kontrola z dokumentacją objawów astmy i udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz ISAAC. Podejrzenie rozpoznania astmy i rozpoczęcie leczenia oraz zaplanowana kontrola w ciągu 3 miesięcy w celu potwierdzenia diagnozy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Główny śledczy: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione po publikacji badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję do wykorzystania w osiąganiu celów zatwierdzonej propozycji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu opracowania i jego publikacji. Przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy przesyłać na adres jana.tukova@vfn.cz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj