Estudo multicêntrico prospectivo sobre sintomas de asma brônquica de primeiro início em crianças e adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As diretrizes internacionais para o diagnóstico de asma brônquica listam tosse, aperto no peito, falta de ar e respiração ofegante como os quatro sintomas básicos da asma. O diagnóstico de asma brônquica baseia-se na presença de dois ou mais destes sintomas ao longo do tempo, juntamente com evidência de hiperresponsividade brônquica e resposta favorável ao tratamento antiasmático. Em crianças menores de 5 anos, a ocorrência de tosse isolada como possível sintoma de asma (asma variante da tosse) também é aceita se a hiperresponsividade brônquica for documentada e a dificuldade diminuir com a terapia. Os pneumologistas também encaminham crianças com mais de 5 anos de idade que apresentam apenas tosse isolada e sem outros sintomas antes do diagnóstico.
Na prática, porém, também é possível observar crianças cuja asma se manifesta inicialmente como quadros avaliados como pneumonia recorrente, tosse crônica isolada de natureza úmida ou como dispneia inspiratória. Estes sintomas atípicos não são oficialmente considerados sintomas de asma. Em nosso estudo, focamos na prevalência de sintomas típicos e atípicos de asma. Além disso, estudamos a sensibilidade do questionário oficial de sintomas de asma ISAAC em crianças com sintomas típicos e atípicos de asma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jana Tukova
- Número de telefone: +420608116653
- E-mail: tukovajana@seznam.cz
Locais de estudo
-
-
-
Prague, Tcheca, 128 00
- Recrutamento
- First faculty of Medicine, Charles university.
-
Contato:
- Ilona Trtikova, Mgr., PhD
- Número de telefone: +420224965613
- E-mail: ilona.trtikova@lf1.cuni.cz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 3 a 18 anos, primeira avaliação em ambulatório pulmonar para qualquer um dos seguintes sintomas respiratórios: tosse, falta de ar, aperto no peito, sibilos, infecções recorrentes do trato respiratório inferior e pulmonares, dispneia de qualquer tipo, achados patológicos de audição.
Critério de exclusão:
- Outras doenças crônicas respiratórias, cardiovasculares, neurológicas, genéticas, infecciosas, metabólicas documentadas, imaturidade significativa ou outras doenças que possam ser acompanhadas de sintomas respiratórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de sintomas típicos e atípicos de asma em crianças com asma brônquica
Prazo: Check-up inicial com documentação de sintomas de asma e resposta ao questionário ISAAC. Suspeita de diagnóstico de asma e início de terapia e acompanhamento agendado em até 3 meses para confirmação do diagnóstico.
|
Estudamos a prevalência de sintomas de asma em crianças com asma recém-diagnosticada.
Monitoramos sintomas atípicos e atípicos.
Os sintomas típicos são tosse, aperto no peito, falta de ar e respiração ofegante, de acordo com as atuais diretrizes globais para asma (GINA).
Os sintomas atípicos ainda não estão totalmente documentados na literatura, mas podem ser representados por pneumonia recorrente, tosse húmida crónica isolada ou dispneia inspiratória.
Comparação da sensibilidade do questionário ISAAC em grupo de crianças com sintomas típicos e atípicos de asma.
Na prática, porém, também é possível observar crianças cuja asma se manifesta inicialmente como quadros avaliados como pneumonia recorrente, tosse crônica isolada de natureza úmida ou como dispneia inspiratória.
Estes sintomas atípicos não são oficialmente considerados sintomas de asma.
Em nosso estudo, focamos na prevalência de sintomas típicos e atípicos de asma.
Estudamos a sensibilidade do questionário ISAAC em crianças com sintomas típicos e atípicos de asma.
|
Check-up inicial com documentação de sintomas de asma e resposta ao questionário ISAAC. Suspeita de diagnóstico de asma e início de terapia e acompanhamento agendado em até 3 meses para confirmação do diagnóstico.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jana Tukova, MD,PhD, Charles University, Czech Republic First Faculty of Medicine, Prague
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Asma
- Infecções do Trato Respiratório
- Sons Respiratórios
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- CZ-VFN-PEDMET-ASTHMA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .