成功率に対するアルコール摂取の影響
2026年5月27日 更新者：Dr. Vivek Aggarwal、Jamia Millia Islamia
症候性不可逆性歯髄炎患者における局所麻酔の成功率に対するアルコール摂取の影響
この前向き無作為化二重盲検臨床試験は、ジャミア・ミリア・イスラミア歯学部の保守歯科で実施される。
下顎の第一大臼歯または第二大臼歯に症候性の不可逆的な歯髄を有する成人患者70名（アルコール依存症者35名、非アルコール依存症者35名）に、2％リドカインを含むIANBが投与される。
治療中に痛みが生じた場合、治療は中止され、患者はヘフト・パーカースケールで痛みを評価するよう求められます。
患者が HP スケールで 55 未満の疼痛スコアを報告した場合、注射は成功したとみなされるものとします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
236
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Delhi
-
New Delhi、New Delhi、インド、110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 症状のある虫歯が露出した下顎の第 1 または第 2 大臼歯。
- アルコール患者: 米国国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所によると、低中等度の飲酒レベルの患者
- 対照患者: 飲酒歴なし
- 熱感受性テストと電気パルプテストに対する良好な長期反応。
- アクセスキャビティの準備における重要な冠状歯髄。
- 米国麻酔科医協会のクラス I または II の病歴。
- 痛みスケールの使用を理解する能力。
除外基準:
- 複数の歯の活動性の痛み
- 根が癒合した歯。
- 余分な根のレントゲン写真の証拠。
- マージンが張り出した大きな修復物。
- 完全な歯冠または深い歯周ポケット。
- 高血圧または心血管疾患、免疫力の低下、活動性感染症または炎症
- 局所麻酔薬または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の内容に対する既知のアレルギーまたは禁忌
- 既知の薬物乱用またはその疑いのある薬物乱用の病歴。
- 痛みの知覚に影響を与える可能性のある薬物の服用（例：オピオイド、抗うつ薬、抗けいれん薬、筋弛緩薬、抗不安薬、鎮静薬、nsaids）。 23
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 喘息、胃潰瘍、出血性疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルコール依存症患者
患者は、直接ハルステッドアプローチを使用して、1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン 1.8 mL を使用する下歯槽神経ブロック注射を受けます。
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患者は、直接ハルステッドアプローチを使用して、1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン 1.8 mL を使用する下歯槽神経ブロック注射を受けます。
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アクティブコンパレータ：対照患者
患者は、直接ハルステッドアプローチを使用して、1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン 1.8 mL を使用する下歯槽神経ブロック注射を受けます。
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患者は、直接ハルステッドアプローチを使用して、1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン 1.8 mL を使用する下歯槽神経ブロック注射を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔の成功
時間枠：注射から15分後
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患者が視覚的アナログスケールで 55 未満の疼痛スコアを報告した場合、注射は成功したとみなされるものとします。
スケールの長さは 170 mm で、0 は痛みなしとしてマークされ、170 は最大の痛みとしてマークされます。
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注射から15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (実際)
2024年8月14日
研究の完了 (実際)
2024年8月14日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月2日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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