Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af alkoholforbrug på succesraterne

27. maj 2026 opdateret af: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effekt af alkoholforbrug på succesraterne for lokalbedøvelse hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis

Dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg vil blive udført Konservativ Tandpleje, Det Tandlæge Fakultet, Jamia Millia Islamia. Halvfjerds voksne patienter (35 alkoholikere og 35 ikke-alkoholikere) med symptomatisk irreversible prædikestole i en mandibular første eller anden molar vil modtage en IANB med 2% lidocain. I tilfælde af smerter under behandlingen vil proceduren blive stoppet, og patienterne vil blive bedt om at vurdere smerten på Heft-Parker skalaen. Injektionen skal betragtes som vellykket, hvis patienten rapporterer smertescore mindre end 55 på HP-skalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, Indien, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk karies eksponeret mandibular første eller anden kindtand.
  • Alkoholikere: Patient med lav-moderat alkoholforbrug ifølge US National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism
  • Kontrolpatienter: Ingen historie med alkoholforbrug
  • Positiv og langvarig respons på termiske følsomhedstest og elektrisk pulptest.
  • Vital coronal pulp ved forberedelse af adgangshulrum.
  • American Society of Anesthesiologists klasse I eller II medicinsk historie.
  • Evne til at forstå brugen af ​​smerteskalaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv smerte i mere end 1 tænder
  • Tænder med sammensmeltede rødder.
  • Radiografisk bevis på en ekstra rod.
  • Store restaureringer med overhængende marginer.
  • Hele kroner eller dybe parodontoselommer.
  • Hypertension eller hjerte-kar-sygdomme, nedsat immunitet, aktiv infektion eller betændelse
  • Kendt allergi eller kontraindikationer over for ethvert indhold af den lokale anæstesiopløsning eller non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  • Anamnese med kendt eller formodet stofmisbrug.
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke smerteopfattelsen, f.eks. opioider, antidepressiva, antikonvulsiva, muskelafslappende midler, anxiolytika, beroligende midler, nsaids. 23
  • Gravide eller ammende patienter.
  • Patienter med astma, mavesår, blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkoholikere
Patienterne vil modtage en inferior alveolær nerveblokinjektion med 1,8 ml 2 % lidocain med 1:80 000 epinephrin ved hjælp af en direkte Halsted-tilgang.
Medicin: Lidokainhydrochlorid
Patienterne vil modtage en inferior alveolær nerveblokinjektion med 1,8 ml 2 % lidocain med 1:80 000 epinephrin ved hjælp af en direkte Halsted-tilgang.
Aktiv komparator: Kontroller patienter
Patienterne vil modtage en inferior alveolær nerveblokinjektion med 1,8 ml 2 % lidocain med 1:80 000 epinephrin ved hjælp af en direkte Halsted-tilgang.
Medicin: Lidokainhydrochlorid
Patienterne vil modtage en inferior alveolær nerveblokinjektion med 1,8 ml 2 % lidocain med 1:80 000 epinephrin ved hjælp af en direkte Halsted-tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvelsessucces
Tidsramme: 15 minutter efter injektionen
Injektionen skal betragtes som vellykket, hvis patienten rapporterer smertescore mindre end 55 på den visuelle analoge skala. Skalaen er 170 mm lang, med 0 markeret som ingen smerte og 170 markeret som maksimal smerte.
15 minutter efter injektionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IANB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Lidokainhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner