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Efecto del consumo de alcohol en las tasas de éxito

27 de mayo de 2026 actualizado por: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Efecto del consumo de alcohol sobre las tasas de éxito de la anestesia local en pacientes con pulpitis irreversible sintomática

Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego se llevará a cabo en Odontología Conservadora, Facultad de Odontología, Jamia Millia Islamia. Setenta pacientes adultos (35 alcohólicos y 35 no alcohólicos) con púlpitos irreversibles sintomáticos en un primer o segundo molar mandibular recibirán un IANB con lidocaína al 2%. En caso de dolor durante el tratamiento, se suspenderá el procedimiento y se pedirá a los pacientes que califiquen el dolor en la escala de Heft-Parker. La inyección se considerará exitosa si el paciente informa puntuaciones de dolor inferiores a 55 en la escala HP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

236

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, India, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeros o segundos molares mandibulares expuestos con caries sintomática.
  • Pacientes alcohólicos: Paciente con niveles de consumo de alcohol bajos a moderados según el Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo de EE. UU.
  • Pacientes control: Sin antecedentes de consumo de alcohol.
  • Respuesta positiva y prolongada a las pruebas de sensibilidad térmica y prueba de pulpa eléctrica.
  • Pulpa coronal vital en la preparación de la cavidad de acceso.
  • Historial médico de clase I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
  • Capacidad para comprender el uso de escalas de dolor.

Criterio de exclusión:

  • Dolor activo en más de 1 diente.
  • Dientes con raíces fusionadas.
  • Evidencia radiográfica de una raíz extra.
  • Restauraciones grandes con márgenes sobresalientes.
  • Coronas completas o bolsas periodontales profundas.
  • Hipertensión o enfermedades cardiovasculares, inmunidad comprometida, infección activa o inflamación.
  • Alergia conocida o contraindicaciones a cualquier contenido de la solución anestésica local o medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
  • Historial de abuso de drogas conocido o sospechado.
  • Tomar cualquier medicamento que pueda afectar la percepción del dolor, por ejemplo, opioides, antidepresivos, anticonvulsivos, relajantes musculares, ansiolíticos, sedantes, AINE. 23
  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
  • Pacientes con asma, úlceras gástricas, trastornos hemorrágicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes alcohólicos
Los pacientes recibirán una inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando 1,8 ml de lidocaína al 2% con epinefrina 1: 80 000 mediante un abordaje directo de Halsted.
Droga: Clorhidrato de lidocaína
Los pacientes recibirán una inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando 1,8 ml de lidocaína al 2% con epinefrina 1: 80 000 mediante un abordaje directo de Halsted.
Comparador activo: Pacientes controlados
Los pacientes recibirán una inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando 1,8 ml de lidocaína al 2% con epinefrina 1: 80 000 mediante un abordaje directo de Halsted.
Droga: Clorhidrato de lidocaína
Los pacientes recibirán una inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando 1,8 ml de lidocaína al 2% con epinefrina 1: 80 000 mediante un abordaje directo de Halsted.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito anestésico
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inyección
La inyección se considerará exitosa si el paciente informa puntuaciones de dolor inferiores a 55 en la escala analógica visual. La escala tiene 170 mm de largo, con 0 marcado como sin dolor y 170 marcado como dolor máximo.
15 minutos después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jamia Millia Islamia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IANB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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