Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van alcoholgebruik op de succespercentages

27 mei 2026 bijgewerkt door: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effect van alcoholgebruik op het succespercentage van lokale anesthesie bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis

Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie zal worden uitgevoerd door Conservatieve Tandheelkunde, Faculteit der Tandheelkunde, Jamia Millia Islamia. Zeventig volwassen patiënten (35 alcoholisten en 35 niet-alcoholisten) met symptomatische onomkeerbare preekstoelen in een mandibulaire eerste of tweede molaar krijgen een IANB met 2% lidocaïne. In geval van pijn tijdens de behandeling wordt de procedure stopgezet en wordt de patiënten gevraagd de pijn te beoordelen op de schaal van Heft-Parker. De injectie wordt als succesvol beschouwd als de patiënt een pijnscore van minder dan 55 op de HP-schaal rapporteert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, Indië, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische carieuze blootliggende eerste of tweede molaren.
  • Alcoholische patiënten: Patiënt met een laag tot matig drinkniveau volgens het Amerikaanse National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism
  • Controlepatiënten: geen voorgeschiedenis van alcoholgebruik
  • Positieve en langdurige reactie op thermische gevoeligheidstests en elektrische pulpatest.
  • Vitale coronale pulpa bij preparatie van de toegangsholte.
  • American Society of Anesthesiologists klasse I of II medische geschiedenis.
  • Vermogen om het gebruik van pijnschalen te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve pijn in meer dan 1 tand
  • Tanden met gesmolten wortels.
  • Röntgenologisch bewijs van een extra wortel.
  • Grote restauraties met overhangende marges.
  • Volledige kronen of diepe parodontale zakken.
  • Hypertensie of hart- en vaatziekten, verminderde immuniteit, actieve infectie of ontsteking
  • Bekende allergie of contra-indicaties voor de inhoud van de oplossing voor lokaal anesthetisch middel of voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s)
  • Geschiedenis van bekend of vermoed drugsmisbruik.
  • Het gebruik van medicijnen die de pijnperceptie kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld opioïden, antidepressiva, anticonvulsiva, spierverslappers, anxiolytica, sedativa, nsaids. 23
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.
  • Patiënten met astma, maagzweren, bloedingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alcoholische patiënten
Patiënten krijgen een inferieure alveolaire zenuwblokkade-injectie met 1,8 ml 2% lidocaïne met 1: 80.000 epinefrine met behulp van een directe Halsted-benadering.
Geneesmiddel: Lidocaïnehydrochloride
Patiënten krijgen een inferieure alveolaire zenuwblokkade-injectie met 1,8 ml 2% lidocaïne met 1: 80.000 epinefrine met behulp van een directe Halsted-benadering.
Actieve vergelijker: Controle patiënten
Patiënten krijgen een inferieure alveolaire zenuwblokkade-injectie met 1,8 ml 2% lidocaïne met 1: 80.000 epinefrine met behulp van een directe Halsted-benadering.
Geneesmiddel: Lidocaïnehydrochloride
Patiënten krijgen een inferieure alveolaire zenuwblokkade-injectie met 1,8 ml 2% lidocaïne met 1: 80.000 epinefrine met behulp van een directe Halsted-benadering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdoving succes
Tijdsspanne: 15 minuten na de injectie
De injectie wordt als succesvol beschouwd als de patiënt een pijnscore van minder dan 55 op de visueel analoge schaal rapporteert. De schaal is 170 mm lang, waarbij 0 gemarkeerd is als geen pijn en 170 gemarkeerd als de maximale pijn.
15 minuten na de injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IANB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulpitis - Onomkeerbaar

Klinische onderzoeken op Lidocaïnehydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren