Az alkoholfogyasztás hatása a sikerarányokra
2026. május 27. frissítette: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Az alkoholfogyasztás hatása a helyi érzéstelenítés sikerességére a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél
Ezt a prospektív, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatot a Jamia Millia Islamia Fogorvostudományi Kar konzervatív fogászata végzi.
Hetven felnőtt beteg (35 alkoholista és 35 nem alkoholista), akiknek tüneti irreverzibilis pulpitusa van az alsó vagy második őrlőfogban, 2%-os lidokain tartalmú IANB-t kapnak.
Ha a kezelés során fájdalom jelentkezik, az eljárást leállítják, és a betegeket felkérik, hogy értékeljék a fájdalmat a Heft-Parker skálán.
Az injekciót sikeresnek kell tekinteni, ha a beteg fájdalompontszáma kisebb, mint 55 a HP skálán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
236
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Delhi
-
New Delhi, New Delhi, India, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó carious exponált mandibularis első vagy második őrlőfogak.
- Alkoholisták: Az Egyesült Államok Nemzeti Alkoholizmussal és Alkoholizmussal foglalkozó Intézete szerint alacsony, mérsékelt alkoholtartalmú betegek
- Kontroll betegek: Nincs alkoholfogyasztás a kórelőzményében
- Pozitív és hosszan tartó válasz a hőérzékenységi tesztekre és az elektromos cellulóz tesztekre.
- Vital coronalis pulpa a hozzáférési üreg előkészítésekor.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. vagy II. osztályú kórtörténet.
- Képes megérteni a fájdalommérleg használatát.
Kizárási kritériumok:
- Aktív fájdalom több mint 1 fogban
- Összeolvadt gyökerű fogak.
- Egy extra gyökér radiográfiai bizonyítéka.
- Nagy restaurációk túlnyúló margókkal.
- Teljes koronák vagy mély parodontális zsebek.
- Magas vérnyomás vagy szív- és érrendszeri betegségek, csökkent immunitás, aktív fertőzés vagy gyulladás
- Ismert allergia vagy ellenjavallatok a helyi érzéstelenítő oldat vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) bármely tartalmára
- Ismert vagy feltételezett kábítószerrel való visszaélés története.
- Bármilyen olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a fájdalomérzékelést, például opioidok, antidepresszánsok, görcsoldók, izomrelaxánsok, szorongásoldó szerek, nyugtatók, nem szteroid gyulladásgátlók. 23
- Terhes vagy szoptató betegek.
- Asztmás, gyomorfekélyes, vérzési rendellenességben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkoholista betegek
A betegek inferior alveoláris idegblokk injekciót kapnak 1,8 ml 2%-os lidokain 1:80 000 arányú epinefrinnel, közvetlen Halsted megközelítéssel.
|
A betegek inferior alveoláris idegblokk injekciót kapnak 1,8 ml 2%-os lidokain 1:80 000 arányú epinefrinnel, közvetlen Halsted megközelítéssel.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll betegek
A betegek inferior alveoláris idegblokk injekciót kapnak 1,8 ml 2%-os lidokain 1:80 000 arányú epinefrinnel, közvetlen Halsted megközelítéssel.
|
A betegek inferior alveoláris idegblokk injekciót kapnak 1,8 ml 2%-os lidokain 1:80 000 arányú epinefrinnel, közvetlen Halsted megközelítéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzéstelenítés sikere
Időkeret: 15 perccel az injekció beadása után
|
Az injekciót akkor kell sikeresnek tekinteni, ha a páciens a vizuális analóg skálán 55-nél kisebb fájdalompontszámról számol be.
A skála 170 mm hosszú, a 0 a fájdalommentesség, a 170 pedig a maximális fájdalom.
|
15 perccel az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IANB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .