Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del consumo di alcol sulle percentuali di successo

27 maggio 2026 aggiornato da: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effetto del consumo di alcol sulle percentuali di successo dell'anestesia locale nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica

Questo studio clinico prospettico, randomizzato e in doppio cieco sarà condotto presso Conservativa Odontoiatria, Facoltà di Odontoiatria, Jamia Millia Islamia. Settanta pazienti adulti (35 alcolisti e 35 non alcolisti) con pulpite sintomatiche irreversibili in un primo o secondo molare mandibolare riceveranno un IANB con lidocaina al 2%. In caso di dolore durante il trattamento, la procedura verrà interrotta e ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore sulla scala Heft-Parker. L'iniezione sarà considerata riuscita se il paziente riporta un punteggio del dolore inferiore a 55 sulla scala HP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

236

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, India, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primi o secondi molari mandibolari esposti cariati sintomatici.
  • Pazienti alcolisti: pazienti con livelli di consumo di alcol da bassi a moderati secondo l'Istituto nazionale statunitense sull'abuso di alcol e l'alcolismo
  • Pazienti di controllo: nessuna storia di consumo di alcol
  • Risposta positiva e prolungata ai test di sensibilità termica e al test della polpa elettrica.
  • Polpa coronale vitale sulla preparazione della cavità di accesso.
  • Anamnesi medica di classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists.
  • Capacità di comprendere l'uso delle scale del dolore.

Criteri di esclusione:

  • Dolore attivo in più di 1 dente
  • Denti con radici fuse.
  • Evidenza radiografica di una radice in più.
  • Restauri di grandi dimensioni con margini sporgenti.
  • Corone complete o tasche parodontali profonde.
  • Ipertensione o malattie cardiovascolari, immunità compromessa, infezione attiva o infiammazione
  • Allergia o controindicazioni note a qualsiasi contenuto della soluzione anestetica locale o ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • Storia di abuso di farmaci noto o sospetto.
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la percezione del dolore, ad esempio oppioidi, antidepressivi, anticonvulsivanti, miorilassanti, ansiolitici, sedativi, farmaci antinfiammatori. 23
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con asma, ulcere gastriche, disturbi emorragici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti alcolizzati
I pazienti riceveranno un'iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando 1,8 ml di lidocaina al 2% con adrenalina 1:80.000 utilizzando un approccio Halsted diretto.
Droga: Lidocaina cloridrato
I pazienti riceveranno un'iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando 1,8 ml di lidocaina al 2% con adrenalina 1:80.000 utilizzando un approccio Halsted diretto.
Comparatore attivo: Controllare i pazienti
I pazienti riceveranno un'iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando 1,8 ml di lidocaina al 2% con adrenalina 1:80.000 utilizzando un approccio Halsted diretto.
Droga: Lidocaina cloridrato
I pazienti riceveranno un'iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando 1,8 ml di lidocaina al 2% con adrenalina 1:80.000 utilizzando un approccio Halsted diretto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo anestetico
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'iniezione
L'iniezione sarà considerata riuscita se il paziente riporta un punteggio del dolore inferiore a 55 sulla scala analogica visiva. La scala è lunga 170 mm, con 0 indicato come assenza di dolore e 170 indicato come dolore massimo.
15 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IANB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lidocaina cloridrato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi