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饮酒对成功率的影响

2024年1月10日 更新者：Dr. Vivek Aggarwal、Jamia Millia Islamia

饮酒对症状性不可逆性牙髓炎患者局部麻醉成功率的影响

这项前瞻性、随机、双盲临床试验将在 Jamia Millia Islamia 牙科学院保守牙科进行。 70 名下颌第一磨牙或第二磨牙出现不可逆牙髓症状的成年患者（35 名酗酒者和 35 名非酗酒者）将接受含 2% 利多卡因的 IANB。 如果治疗期间出现疼痛，手术将停止，并要求患者使用 Heft-Parker 量表对疼痛进行评分。 如果患者报告 HP 量表疼痛评分低于 55，则应认为注射成功。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 印度
      • New Delhi、印度、110025
        • 招聘中
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 有症状的龋齿暴露下颌第一或第二磨牙。
  • 酗酒患者：根据美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所的数据，患有中低度饮酒的患者
  • 对照患者：无饮酒史
  • 对热敏感性测试和电浆测试有积极且持久的反应。
  • 进入腔准备中的重要冠牙髓。
  • 美国麻醉医师协会 I 级或 II 级病史。
  • 能够理解疼痛量表的使用。

排除标准：

  • 超过 1 颗牙齿的活动性疼痛
  • 具有融合根的牙齿。
  • 额外根的放射线证据。
  • 具有悬垂边缘的大型修复体。
  • 全冠或深牙周袋。
  • 高血压或心血管疾病、免疫力低下、活动性感染或炎症
  • 已知对局麻药溶液或非甾体抗炎药 (NSAID) 的任何成分过敏或禁忌
  • 已知或疑似药物滥用史。
  • 服用任何可能影响疼痛感知的药物，例如阿片类药物、抗抑郁药、抗惊厥药、肌肉松弛剂、抗焦虑药、镇静剂、非甾体抗炎药。 23
  • 怀孕或哺乳期患者。
  • 哮喘、胃溃疡、出血性疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：酗酒者
患者将使用直接 Halsted 方法接受下牙槽神经阻滞注射，使用 1.8 mL 2% 利多卡因和 1: 80 000 肾上腺素。
药品：盐酸利多卡因
患者将使用直接 Halsted 方法接受下牙槽神经阻滞注射，使用 1.8 mL 2% 利多卡因和 1: 80 000 肾上腺素。
有源比较器：对照患者
患者将使用直接 Halsted 方法接受下牙槽神经阻滞注射，使用 1.8 mL 2% 利多卡因和 1: 80 000 肾上腺素。
药品：盐酸利多卡因
患者将使用直接 Halsted 方法接受下牙槽神经阻滞注射，使用 1.8 mL 2% 利多卡因和 1: 80 000 肾上腺素。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉成功
大体时间：注射后15分钟
如果患者报告视觉模拟量表疼痛评分低于 55，则应认为注射成功。 刻度长170毫米，0分表示无痛，170分表示最痛。
注射后15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jamia Millia Islamia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月2日

初级完成 (估计的)

2024年3月2日

研究完成 (估计的)

2024年3月2日

研究注册日期

首次提交

2024年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月2日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IANB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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