Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av alkoholforbruk på suksessratene

10. januar 2024 oppdatert av: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effekt av alkoholforbruk på suksessraten for lokalbedøvelse hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien vil bli utført Konservativ odontologi, Det odontologiske fakultet, Jamia Millia Islamia. Sytti voksne pasienter (35 alkoholikere og 35 ikke-alkoholikere) med symptomatisk irreversible prekestoler i en mandibular første eller andre molar vil få en IANB med 2 % lidokain. Ved smerter under behandlingen vil prosedyren stoppes, og pasientene vil bli bedt om å rangere smertene på Heft-Parker-skalaen. Injeksjonen skal anses som vellykket hvis pasienten rapporterer smerteskåre mindre enn 55 på HP-skalaen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • India
      • New Delhi, India, 110025
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk karies eksponert mandibular første eller andre jeksler.
  • Alkoholiserte pasienter: Pasient med lavt-moderat drikkenivå ifølge US National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism
  • Kontrollpasienter: Ingen historie med alkoholforbruk
  • Positiv og langvarig respons på termiske sensitivitetstester og elektrisk massetest.
  • Vital koronalmasse ved forberedelse av tilgangshulrom.
  • American Society of Anesthesiologists klasse I eller II medisinsk historie.
  • Evne til å forstå bruken av smerteskalaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv smerte i mer enn 1 tenner
  • Tenner med sammensmeltede røtter.
  • Radiografisk bevis på en ekstra rot.
  • Store restaureringer med overhengende marger.
  • Hele kroner eller dype periodontale lommer.
  • Hypertensjon eller kardiovaskulære sykdommer, nedsatt immunitet, aktiv infeksjon eller betennelse
  • Kjent allergi eller kontraindikasjoner for innhold av lokalbedøvelsesløsningen eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
  • Historie om kjent eller mistenkt narkotikamisbruk.
  • Å ta medikamenter som kan påvirke smerteoppfatningen, for eksempel opioider, antidepressiva, antikonvulsiva, muskelavslappende midler, angstdempende midler, beroligende midler, nsaids. 23
  • Gravide eller ammende pasienter.
  • Pasienter med astma, magesår, blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alkoholiserte pasienter
Pasienter vil få en inferior alveolar nerveblokkinjeksjon med 1,8 ml 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin ved å bruke en direkte Halsted-tilnærming.
Legemiddel: Lidokainhydroklorid
Pasienter vil få en inferior alveolar nerveblokkinjeksjon med 1,8 ml 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin ved å bruke en direkte Halsted-tilnærming.
Aktiv komparator: Kontroller pasienter
Pasienter vil få en inferior alveolar nerveblokkinjeksjon med 1,8 ml 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin ved å bruke en direkte Halsted-tilnærming.
Legemiddel: Lidokainhydroklorid
Pasienter vil få en inferior alveolar nerveblokkinjeksjon med 1,8 ml 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin ved å bruke en direkte Halsted-tilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesi suksess
Tidsramme: 15 minutter etter injeksjonen
Injeksjonen skal anses som vellykket dersom pasienten rapporterer smerteskåre mindre enn 55 på den visuelle analoge skalaen. Skalaen er 170 mm lang, med 0 markert som ingen smerte og 170 markert som maksimal smerte.
15 minutter etter injeksjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IANB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis - Irreversibel

Kliniske studier på Lidokainhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere