Effekten av alkoholkonsumtion på framgångsfrekvensen
27 maj 2026 uppdaterad av: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Effekt av alkoholkonsumtion på framgångsfrekvensen för lokalbedövning hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit
Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda kliniska prövning kommer att genomföras Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry, Jamia Millia Islamia.
Sjuttio vuxna patienter (35 alkoholister och 35 icke-alkoholister) med symtomatiska irreversibla pulpiter i underkäken första eller andra molar kommer att få en IANB med 2% lidokain.
Vid smärta under behandlingen kommer proceduren att avbrytas och patienterna kommer att uppmanas att bedöma smärtan på Heft-Parker-skalan.
Injektionen ska anses vara framgångsrik om patienten rapporterar smärtpoäng mindre än 55 på HP-skalan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
236
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Delhi
-
New Delhi, New Delhi, Indien, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk karies exponerade underkäkens första eller andra molarer.
- Alkoholister: Patient med låga måttliga alkoholhalter enligt US National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism
- Kontrollpatienter: Ingen historia av alkoholkonsumtion
- Positivt och långvarigt svar på termiska känslighetstest och elektrisk massatest.
- Vital koronalmassa vid förberedelse av åtkomsthålighet.
- American Society of Anesthesiologists klass I eller II medicinsk historia.
- Förmåga att förstå användningen av smärtskalor.
Exklusions kriterier:
- Aktiv smärta i mer än 1 tänder
- Tänder med sammansmälta rötter.
- Röntgenbevis på en extra rot.
- Stora restaureringar med överhängande marginaler.
- Hela kronor eller djupa parodontala fickor.
- Hypertoni eller hjärt-kärlsjukdomar, nedsatt immunförsvar, aktiv infektion eller inflammation
- Känd allergi eller kontraindikationer mot något innehåll av lokalbedövningslösningen eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
- Historik om känt eller misstänkt drogmissbruk.
- Att ta några läkemedel som kan påverka smärtuppfattningen, t.ex. opioider, antidepressiva medel, antikonvulsiva medel, muskelavslappnande medel, ångestdämpande medel, lugnande medel, nsaids. 23
- Gravida eller ammande patienter.
- Patienter med astma, magsår, blödningsrubbningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alkoholiserade patienter
Patienterna kommer att få en inferior alveolär nervblockad injektion med 1,8 ml 2 % lidokain med 1: 80 000 epinefrin med en direkt Halsted-metod.
|
Patienterna kommer att få en inferior alveolär nervblockad injektion med 1,8 ml 2 % lidokain med 1: 80 000 epinefrin med en direkt Halsted-metod.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera patienter
Patienterna kommer att få en inferior alveolär nervblockad injektion med 1,8 ml 2 % lidokain med 1: 80 000 epinefrin med en direkt Halsted-metod.
|
Patienterna kommer att få en inferior alveolär nervblockad injektion med 1,8 ml 2 % lidokain med 1: 80 000 epinefrin med en direkt Halsted-metod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesiframgång
Tidsram: 15 minuter efter injektionen
|
Injektionen ska anses vara framgångsrik om patienten rapporterar smärtpoäng mindre än 55 på den visuella analogskalan.
Skalan är 170 mm lång, med 0 markerad som ingen smärta och 170 markerad som maximal smärta.
|
15 minuter efter injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Första postat (Faktisk)
11 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IANB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .