Effet de la consommation d'alcool sur les taux de réussite
10 janvier 2024 mis à jour par: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Effet de la consommation d'alcool sur les taux de réussite de l'anesthésie locale chez les patients présentant une pulpite symptomatique irréversible
Cet essai clinique prospectif, randomisé et en double aveugle sera réalisé Dentisterie conservatrice, Faculté de médecine dentaire, Jamia Millia Islamia.
Soixante-dix patients adultes (35 alcooliques et 35 non alcooliques) présentant des chaires symptomatiques irréversibles dans une première ou une deuxième molaire mandibulaire recevront un IANB avec 2 % de lidocaïne.
En cas de douleur pendant le traitement, la procédure sera arrêtée et il sera demandé aux patients d'évaluer la douleur sur l'échelle Heft-Parker.
L'injection sera considérée comme réussie si le patient signale un score de douleur inférieur à 55 sur l'échelle HP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vivek Aggarwal
- Numéro de téléphone: 9818188358
- E-mail: drvivekaggarwal@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
New Delhi, Inde, 110025
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
Contact:
- Vivek Aggarwal, MDS
- Numéro de téléphone: 01126981818
- E-mail: drvivekaggarwal@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Carie symptomatique exposée aux premières ou deuxièmes molaires mandibulaires.
- Patients alcooliques : patient présentant un niveau d'alcool faible à modéré selon l'Institut national américain sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme.
- Patients témoins : aucun antécédent de consommation d’alcool
- Réponse positive et prolongée aux tests de sensibilité thermique et au test pulpaire électrique.
- Pulpe coronale vitale lors de la préparation de la cavité d'accès.
- Antécédents médicaux de classe I ou II de l'American Society of Anesthesiologists.
- Capacité à comprendre l’utilisation des échelles de douleur.
Critère d'exclusion:
- Douleur active dans plus d'une dent
- Dents aux racines fusionnées.
- Preuve radiographique d'une racine supplémentaire.
- Importantes restaurations aux marges débordantes.
- Couronnes complètes ou poches parodontales profondes.
- Hypertension ou maladies cardiovasculaires, immunité compromise, infection ou inflammation active
- Allergie connue ou contre-indications à tout contenu de la solution anesthésique locale ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Antécédents d'abus de drogues connus ou suspectés.
- Prendre des médicaments pouvant affecter la perception de la douleur, par exemple des opioïdes, des antidépresseurs, des anticonvulsivants, des relaxants musculaires, des anxiolytiques, des sédatifs, des AINS. 23
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Patients souffrant d'asthme, d'ulcères gastriques, de troubles de la coagulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients alcooliques
Les patients recevront une injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur utilisant 1,8 ml de lidocaïne à 2 % avec 1 : 80 000 d'épinéphrine en utilisant une approche directe de Halsted.
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Les patients recevront une injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur utilisant 1,8 ml de lidocaïne à 2 % avec 1 : 80 000 d'épinéphrine en utilisant une approche directe de Halsted.
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Comparateur actif: Patients témoins
Les patients recevront une injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur utilisant 1,8 ml de lidocaïne à 2 % avec 1 : 80 000 d'épinéphrine en utilisant une approche directe de Halsted.
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Les patients recevront une injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur utilisant 1,8 ml de lidocaïne à 2 % avec 1 : 80 000 d'épinéphrine en utilisant une approche directe de Halsted.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès anesthésique
Délai: 15 minutes après l'injection
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L'injection sera considérée comme réussie si le patient signale un score de douleur inférieur à 55 sur l'échelle visuelle analogique.
L'échelle mesure 170 mm de long, 0 correspondant à aucune douleur et 170 correspondant à une douleur maximale.
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15 minutes après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
2 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement de consommation
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Boire de l'alcool
- Pulpite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- IANB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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