Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia alkoholu na wskaźnik sukcesu

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Wpływ spożycia alkoholu na skuteczność znieczulenia miejscowego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

To prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne zostanie przeprowadzone przez Stomatologię Zachowawczą, Wydział Stomatologii, Jamia Millia Islamia. Siedemdziesięciu dorosłych pacjentów (35 alkoholików i 35 niealkoholików) z objawowymi nieodwracalnymi miazgami pierwszego lub drugiego zęba trzonowego żuchwy otrzyma IANB z 2% lidokainą. W przypadku wystąpienia bólu w trakcie zabiegu zabieg zostanie przerwany, a pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu w skali Hefta-Parkera. Wstrzyknięcie uznaje się za skuteczne, jeśli pacjent zgłosi ból w skali HP poniżej 55.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, Indie, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa próchnica odsłonięta pierwszych lub drugich zębów trzonowych żuchwy.
  • Pacjenci alkoholicy: Pacjenci pijący od niskiego do umiarkowanego według Amerykańskiego Narodowego Instytutu ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu
  • Pacjenci kontrolni: Brak historii spożywania alkoholu
  • Pozytywna i przedłużona reakcja na testy wrażliwości termicznej i test elektromasy.
  • Żywa miazga koronowa podczas preparacji ubytku dostępowego.
  • Historia medyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów klasy I lub II.
  • Umiejętność zrozumienia stosowania skal bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny ból więcej niż 1 zęba
  • Zęby z zrośniętymi korzeniami.
  • Rentgenowski dowód dodatkowego korzenia.
  • Duże uzupełnienia z wystającymi brzegami.
  • Korony pełne lub głębokie kieszonki przyzębne.
  • Nadciśnienie tętnicze lub choroby układu krążenia, obniżona odporność, aktywna infekcja lub stan zapalny
  • Znana alergia lub przeciwwskazania na jakąkolwiek zawartość roztworu znieczulenia miejscowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
  • Historia znanego lub podejrzewanego nadużywania narkotyków.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków mogących wpływać na odczuwanie bólu, np. opioidów, leków przeciwdepresyjnych, przeciwdrgawkowych, zwiotczających mięśnie, przeciwlękowych, uspokajających, niesteroidowych leków przeciwzapalnych. 23
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • Pacjenci z astmą, wrzodami żołądka, zaburzeniami krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci alkoholicy
Pacjenci otrzymają zastrzyk blokujący nerw zębodołowy dolny przy użyciu 1,8 ml 2% lidokainy z adrenaliną w proporcji 1:80 000, stosując bezpośrednią metodę Halsteda.
Lek: Chlorowodorek lidokainy
Pacjenci otrzymają zastrzyk blokujący nerw zębodołowy dolny przy użyciu 1,8 ml 2% lidokainy z adrenaliną w proporcji 1:80 000, stosując bezpośrednią metodę Halsteda.
Aktywny komparator: Kontroluj pacjentów
Pacjenci otrzymają zastrzyk blokujący nerw zębodołowy dolny przy użyciu 1,8 ml 2% lidokainy z adrenaliną w proporcji 1:80 000, stosując bezpośrednią metodę Halsteda.
Lek: Chlorowodorek lidokainy
Pacjenci otrzymają zastrzyk blokujący nerw zębodołowy dolny przy użyciu 1,8 ml 2% lidokainy z adrenaliną w proporcji 1:80 000, stosując bezpośrednią metodę Halsteda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces znieczulenia
Ramy czasowe: 15 minut po wstrzyknięciu
Wstrzyknięcie uznaje się za skuteczne, jeśli pacjent zgłosi ból poniżej 55 w wizualno-analogowej skali. Skala ma długość 170 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 170 oznacza maksymalny ból.
15 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IANB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj