Efeito do consumo de álcool nas taxas de sucesso
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Efeito do consumo de álcool nas taxas de sucesso da anestesia local em pacientes com pulpite irreversível sintomática
Este ensaio clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego será realizado em Odontologia Conservadora, Faculdade de Odontologia, Jamia Millia Islamia.
Setenta pacientes adultos (35 alcoólatras e 35 não alcoólatras) com púlpitos irreversíveis sintomáticos em um primeiro ou segundo molar inferior receberão um IANB com lidocaína a 2%.
Em caso de dor durante o tratamento, o procedimento será interrompido e os pacientes serão solicitados a avaliar a dor na escala Heft-Parker.
A injeção será considerada bem-sucedida se o paciente relatar pontuações de dor inferiores a 55 na escala HP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vivek Aggarwal
- Número de telefone: 9818188358
- E-mail: drvivekaggarwal@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
New Delhi, Índia, 110025
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
Contato:
- Vivek Aggarwal, MDS
- Número de telefone: 01126981818
- E-mail: drvivekaggarwal@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cárie sintomática exposta nos primeiros ou segundos molares inferiores.
- Pacientes alcoólatras: Pacientes com níveis de consumo de álcool baixos a moderados, de acordo com o Instituto Nacional dos EUA sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo
- Pacientes controle: sem histórico de consumo de álcool
- Resposta positiva e prolongada aos testes de sensibilidade térmica e teste de polpa elétrica.
- Polpa coronal vital no preparo da cavidade de acesso.
- Histórico médico de classe I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- Capacidade de compreender o uso de escalas de dor.
Critério de exclusão:
- Dor ativa em mais de 1 dente
- Dentes com raízes fundidas.
- Evidência radiográfica de uma raiz extra.
- Grandes restaurações com margens salientes.
- Coroas completas ou bolsas periodontais profundas.
- Hipertensão ou doenças cardiovasculares, imunidade comprometida, infecção ou inflamação ativa
- Alergia ou contra-indicação conhecida a qualquer conteúdo da solução anestésica local ou antiinflamatórios não esteroides (AINEs)
- História de abuso de drogas conhecido ou suspeito.
- Tomar quaisquer medicamentos que possam afetar a percepção da dor, por exemplo, opioides, antidepressivos, anticonvulsivantes, relaxantes musculares, ansiolíticos, sedativos, AINEs. 23
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Pacientes com asma, úlceras gástricas, distúrbios hemorrágicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes alcoólatras
Os pacientes receberão uma injeção de bloqueio do nervo alveolar inferior usando 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1: 80.000 usando uma abordagem direta de Halsted.
|
Os pacientes receberão uma injeção de bloqueio do nervo alveolar inferior usando 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1: 80.000 usando uma abordagem direta de Halsted.
|
|
Comparador Ativo: Pacientes de controle
Os pacientes receberão uma injeção de bloqueio do nervo alveolar inferior usando 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1: 80.000 usando uma abordagem direta de Halsted.
|
Os pacientes receberão uma injeção de bloqueio do nervo alveolar inferior usando 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1: 80.000 usando uma abordagem direta de Halsted.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso anestésico
Prazo: 15 minutos após a injeção
|
A injeção será considerada bem-sucedida se o paciente relatar pontuações de dor inferiores a 55 na escala visual analógica.
A escala tem 170 mm de comprimento, sendo 0 marcado como sem dor e 170 marcado como dor máxima.
|
15 minutos após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento de beber
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Beber álcool
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- IANB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cloridrato de Lidocaína
-
University of PecsMedical University of PecsConcluído