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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06201871
음주가 성공률에 미치는 영향
2026년 5월 27일 업데이트: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
증상이 있는 비가역성 치수염 환자의 음주가 국소마취 성공률에 미치는 영향
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 임상 시험은 Jamia Millia Islamia 치과 학부의 보존 치과에서 수행됩니다.
하악 제1대구치 또는 제2대구치에 증상이 있는 비가역적 강단이 있는 70명의 성인 환자(알코올 중독자 35명, 비알코올 중독자 35명)는 2% 리도카인이 포함된 IANB를 받게 됩니다.
치료 중 통증이 있는 경우 시술을 중단하고 환자에게 Heft-Parker 척도로 통증을 평가하도록 요청합니다.
환자가 HP 척도에서 55 미만의 통증 점수를 보고하면 주사가 성공한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Delhi
-
New Delhi, New Delhi, 인도, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 우식 노출 하악 제1대구치 또는 제2대구치.
- 알코올 중독 환자: 미국 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소에 따르면 음주량이 중간 정도인 환자
- 대조군 환자: 음주 이력 없음
- 열 민감성 테스트 및 전기 치수 테스트에 대한 긍정적이고 지속적인 반응.
- 접근 공동 준비에 중요한 관상 치수.
- 미국 마취과 학회 클래스 I 또는 II 병력.
- 통증 척도의 사용을 이해하는 능력.
제외 기준:
- 1개 이상의 치아에 활성 통증이 있음
- 뿌리가 융합된 치아.
- 여분의 뿌리가 있다는 방사선 사진 증거.
- 마진이 돌출된 대형 수복물.
- 완전한 크라운 또는 깊은 치주 주머니.
- 고혈압 또는 심혈관 질환, 면역력 저하, 활동성 감염 또는 염증
- 국소 마취제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 함량에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항
- 약물 남용이 알려졌거나 의심되는 병력.
- 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 아편유사제, 항우울제, 항경련제, 근육 이완제, 항불안제, 진정제, 비제제)을 복용합니다. 23
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 천식, 위궤양, 출혈질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 중독 환자
환자는 직접적인 Halsted 접근법을 사용하여 1:80,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인 1.8mL를 사용하여 하치조 신경 차단 주사를 받게 됩니다.
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환자는 직접적인 Halsted 접근법을 사용하여 1:80,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인 1.8mL를 사용하여 하치조 신경 차단 주사를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군 환자
환자는 직접적인 Halsted 접근법을 사용하여 1:80,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인 1.8mL를 사용하여 하치조 신경 차단 주사를 받게 됩니다.
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환자는 직접적인 Halsted 접근법을 사용하여 1:80,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인 1.8mL를 사용하여 하치조 신경 차단 주사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 성공
기간: 주사 후 15분 후
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환자가 시각적 아날로그 척도에서 55 미만의 통증 점수를 보고하면 주사가 성공한 것으로 간주됩니다.
척도의 길이는 170mm로 0은 통증이 없는 상태, 170은 최대의 통증을 나타낸다.
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주사 후 15분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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