Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace alkoholu na úspěšnost

27. května 2026 aktualizováno: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Vliv konzumace alkoholu na úspěšnost lokální anestezie u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie bude prováděna Konzervativní stomatologie, Fakulta zubního lékařství, Jamia Millia Islamia. Sedmdesát dospělých pacientů (35 alkoholiků a 35 nealkoholiků) se symptomatickými ireverzibilními kazatelnami v mandibulárním prvním nebo druhém moláru dostane IANB s 2% lidokainem. V případě bolesti během léčby bude procedura zastavena a pacienti budou požádáni, aby ohodnotili bolest na Heft-Parkerově stupnici. Injekce se považuje za úspěšnou, pokud pacient udává skóre bolesti nižší než 55 na stupnici HP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, Indie, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické kazivé obnažené první nebo druhé moláry dolní čelisti.
  • Alkoholičtí pacienti: Pacient s nízkou mírou pití podle amerického Národního institutu pro zneužívání alkoholu a alkoholismus
  • Kontrolní pacienti: Bez anamnézy konzumace alkoholu
  • Pozitivní a prodloužená odezva na testy tepelné citlivosti a test elektrické buničiny.
  • Vitální koronální dřeň na preparaci přístupové dutiny.
  • anamnéza Americké společnosti anesteziologů třídy I nebo II.
  • Schopnost porozumět použití škál bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní bolest více než 1 zubu
  • Zuby se srostlými kořeny.
  • Rentgenový důkaz dalšího kořene.
  • Velké náhrady s převislými okraji.
  • Plné korunky nebo hluboké parodontální kapsy.
  • Hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění, oslabená imunita, aktivní infekce nebo zánět
  • Známá alergie nebo kontraindikace na jakýkoli obsah roztoku lokálního anestetika nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
  • Anamnéza známého nebo podezřelého zneužívání drog.
  • Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti, např. opioidy, antidepresiva, antikonvulziva, myorelaxancia, anxiolytika, sedativa, NSAID. 23
  • Těhotné nebo kojící pacientky.
  • Pacienti s astmatem, žaludečními vředy, krvácivými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alkoholičtí pacienti
Pacienti dostanou injekci bloku dolního alveolárního nervu s použitím 1,8 ml 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinem za použití přímého Halstedova přístupu.
Lék: Lidokain hydrochlorid
Pacienti dostanou injekci bloku dolního alveolárního nervu s použitím 1,8 ml 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinem za použití přímého Halstedova přístupu.
Aktivní komparátor: Kontrolujte pacienty
Pacienti dostanou injekci bloku dolního alveolárního nervu s použitím 1,8 ml 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinem za použití přímého Halstedova přístupu.
Lék: Lidokain hydrochlorid
Pacienti dostanou injekci bloku dolního alveolárního nervu s použitím 1,8 ml 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinem za použití přímého Halstedova přístupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anestetický úspěch
Časové okno: 15 minut po injekci
Injekce se považuje za úspěšnou, pokud pacient udává skóre bolesti nižší než 55 na vizuální analogové stupnici. Stupnice je dlouhá 170 mm, přičemž 0 je označeno jako žádná bolest a 170 je označeno jako maximální bolest.
15 minut po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jamia Millia Islamia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IANB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida – nevratná

Klinické studie na Lidokain hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit