- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201871
Alkoholin kulutuksen vaikutus menestysasteisiin
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Alkoholin kulutuksen vaikutus paikallispuudutuksen onnistumisasteisiin potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus suoritetaan Jamia Millia Islamian hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisessa hammaslääketieteessä.
Seitsemänkymmentä aikuista potilasta (35 alkoholistia ja 35 alkoholitonta), joilla on oireeton irreversiibelit pulpitit alaleuan ensimmäisessä tai toisessa poskihaarassa, saavat IANB:n, jossa on 2 % lidokaiinia.
Jos hoidon aikana ilmenee kipua, toimenpide keskeytetään ja potilaita pyydetään arvioimaan kipu Heft-Parker-asteikolla.
Injektio katsotaan onnistuneeksi, jos potilaan kipupisteet ovat alle 55 HP-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Delhi
-
New Delhi, New Delhi, Intia, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen karies paljas alaleuan ensimmäinen tai toinen poskihaara.
- Alkoholipotilaat: Potilas, jolla on alhainen kohtalainen juominen Yhdysvaltain kansallisen alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin instituutin mukaan
- Kontrollipotilaat: Ei alkoholinkäyttöhistoriaa
- Positiivinen ja pitkäaikainen vaste lämpöherkkyystesteihin ja sähkömassatesteihin.
- Vital coronal pulp pääsyontelon valmistelussa.
- American Society of Anesthesiologists luokan I tai II sairaushistoria.
- Kyky ymmärtää kipuvaakojen käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen kipu useammassa kuin 1 hampaassa
- Hampaat sulautuneilla juurilla.
- Röntgentodistus ylimääräisestä juuresta.
- Suuret restauraatiot ulkonevilla marginaaleilla.
- Täydelliset kruunut tai syvät periodontaaliset taskut.
- Verenpainetauti tai sydän- ja verisuonisairaudet, heikentynyt immuniteetti, aktiivinen infektio tai tulehdus
- Tunnettu allergia tai vasta-aiheet paikallispuudutusliuoksen tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) sisällölle
- Tunnettu tai epäilty huumeiden väärinkäyttö historia.
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kivun aistimiseen, kuten opioidit, masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, lihasrelaksantit, anksiolyytit, rauhoittavat lääkkeet, tulehduskipulääkkeet. 23
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
- Potilaat, joilla on astma, mahahaavoja, verenvuotohäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholistipotilaat
Potilaat saavat inferiorisen alveolaarisen hermon salpausinjektion käyttämällä 1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia 1:80 000 epinefriinin kanssa käyttäen suoraa Halsted-menetelmää.
|
Potilaat saavat inferiorisen alveolaarisen hermon salpausinjektion käyttämällä 1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia 1:80 000 epinefriinin kanssa käyttäen suoraa Halsted-menetelmää.
|
|
Active Comparator: Hallitse potilaita
Potilaat saavat inferiorisen alveolaarisen hermon salpausinjektion käyttämällä 1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia 1:80 000 epinefriinin kanssa käyttäen suoraa Halsted-menetelmää.
|
Potilaat saavat inferiorisen alveolaarisen hermon salpausinjektion käyttämällä 1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia 1:80 000 epinefriinin kanssa käyttäen suoraa Halsted-menetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian menestys
Aikaikkuna: 15 minuuttia injektion jälkeen
|
Injektio katsotaan onnistuneeksi, jos potilaan kipupisteet ovat alle 55 visuaalisella analogisella asteikolla.
Asteikko on 170 mm pitkä, 0 on merkitty kivuttomaksi ja 170 maksimikivuksi.
|
15 minuuttia injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IANB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulpitis - peruuttamaton
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPulpitis - palautuva | Pulpitis - peruuttamaton
-
Mansoura UniversityValmisPeruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisEgypti
-
Inonu UniversityRekrytointiPulpitis - palautuva | Pulpitis - peruuttamatonTurkki (Türkiye)
-
Misr International UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPulpitis | Peruuttamaton pulpitis | Pulpitis - peruuttamatonEgypti
-
Jamia Millia IslamiaRekrytointi
-
Universidad Central de VenezuelaValmisPulpitis | Juurikanavaterapia | Pulpitis - peruuttamaton | PulpotomiaVenezuela
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSyvä karies | Peruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisJordania
-
Muhammed AlagözValmisPeruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitis | Aikuiset hampaat | Epäkypsät hampaatTurkki
-
Cukurova UniversityValmisPulpitis - peruuttamatonTurkki (Türkiye)
-
Jamia Millia IslamiaRekrytointi