Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления алкоголя на показатели успеха

10 января 2024 г. обновлено: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Влияние употребления алкоголя на успешность местной анестезии у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом

Это проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование будет проведено Консервативной стоматологией, стоматологический факультет Джамия Миллия Исламия. Семьдесят взрослых пациентов (35 алкоголиков и 35 неалкоголиков) с симптоматическим необратимым пульпитом в первом или втором моляре нижней челюсти получат IANB с 2% лидокаином. В случае появления боли во время лечения процедуру останавливают и пациентов просят оценить боль по шкале Хефта-Паркера. Инъекцию считают успешной, если пациент сообщает о боли менее 55 баллов по шкале HP.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vivek Aggarwal
  • Номер телефона: 9818188358
  • Электронная почта: drvivekaggarwal@gmail.com

Места учебы

  • Индия
      • New Delhi, Индия, 110025
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматическое кариозное обнажение первых или вторых моляров нижней челюсти.
  • Пациенты-алкоголики: пациенты с низким и умеренным уровнем употребления алкоголя по данным Национального института злоупотребления алкоголем и алкоголизма США.
  • Пациенты контрольной группы: в анамнезе нет употребления алкоголя.
  • Положительный и продолжительный ответ на тесты на термическую чувствительность и электропульповый тест.
  • Витальная коронковая пульпа на препарировании полости доступа.
  • История болезни I или II класса Американского общества анестезиологов.
  • Умение понимать использование шкал боли.

Критерий исключения:

  • Активная боль более чем в 1 зубе
  • Зубы со сросшимися корнями.
  • Рентгенологические признаки наличия дополнительного корня.
  • Большие реставрации с нависающими краями.
  • Полные коронки или глубокие пародонтальные карманы.
  • Гипертония или сердечно-сосудистые заболевания, ослабленный иммунитет, активная инфекция или воспаление.
  • Известная аллергия или противопоказания к любому содержанию раствора местного анестетика или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
  • История известного или предполагаемого злоупотребления наркотиками.
  • Прием любых препаратов, которые могут повлиять на восприятие боли, например, опиоидов, антидепрессантов, противосудорожных средств, миорелаксантов, анксиолитиков, седативных средств, нестероидных противовоспалительных средств. 23
  • Беременные или кормящие пациентки.
  • Больные бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка, нарушениями свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты-алкоголики
Пациентам будет проведена инъекция блокады нижнего альвеолярного нерва с использованием 1,8 мл 2% лидокаина с 1:80 000 адреналина с использованием прямого доступа по Холстеду.
Лекарство: Лидокаина гидрохлорид
Пациентам будет проведена инъекция блокады нижнего альвеолярного нерва с использованием 1,8 мл 2% лидокаина с 1:80 000 адреналина с использованием прямого доступа по Холстеду.
Активный компаратор: Контрольные пациенты
Пациентам будет проведена инъекция блокады нижнего альвеолярного нерва с использованием 1,8 мл 2% лидокаина с 1:80 000 адреналина с использованием прямого доступа по Холстеду.
Лекарство: Лидокаина гидрохлорид
Пациентам будет проведена инъекция блокады нижнего альвеолярного нерва с использованием 1,8 мл 2% лидокаина с 1:80 000 адреналина с использованием прямого доступа по Холстеду.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анестезиологический успех
Временное ограничение: 15 минут после инъекции
Инъекцию считают успешной, если пациент сообщает о боли менее 55 баллов по визуально-аналоговой шкале. Длина шкалы составляет 170 мм, где 0 обозначает отсутствие боли, а 170 — максимальную боль.
15 минут после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jamia Millia Islamia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IANB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаина гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться