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がん手術のために入院した高齢患者における歩行台上での適応した身体活動の有効性 (APPAHOCA-2)

2026年1月8日 更新者:Centre Francois Baclesse
この研究の目的は、65 歳以上の患者の腫瘍外科手術後の退院時の術前の歩行速度の回復を改善するための歩行台の毎日の使用の有効性を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の男性または女性
  • 予定されている大規模な腫瘍外科手術の候補者:

    • 食道切除術、膵十二指腸切除術、胃全摘術、肝硬変に対する肝切除術、3区域以上の肝切除術、直腸の前方切除術、結腸部分切除術または結腸全摘術±その他の手術、回腸瘻造設術、小腸の拡大切除術など、罹患率の高い計画的手術を必要とする消化器がん。 ..
    • 上部気道消化管(UADT)がん候補者は、計画された咽頭咽頭手術および皮弁を伴う口腔手術の対象となる
    • 卵巣がん、卵管がん、または腹膜がん
  • 患者は検査時に歩行台で10分間歩くことができた
  • 社会保障制度に加入している患者
  • 特定の研究関連手順に先立つインフォームドコンセントへの署名

除外基準:

  • 重度の栄養不良患者(BMI<18、および/または体重減少が6か月で15%を超える、または1か月で10%を超える)
  • 緊急手術
  • プラットフォームの使用を妨げる身体的禁忌
  • この研究の実施を危うくする可能性のある別の臨床研究への同時参加
  • 自由を奪われた患者、後見監督下または法的保護措置の対象となっている患者、または同意を表明できない患者。
  • 地理的、社会的、または精神病理学的な理由により治験の追跡調査を受けることができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:適応した身体活動
ウォーキング プラットフォームでの適応した身体活動
手術の翌日から、退院日まで毎日 6 ~ 30 分間(最小~最大)続くウォーキング プラットフォームを使用したウォーキング セッションを 1 ~ 2 回行うことが提案されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
65歳以上の患者の腫瘍外科手術後の退院時の術前の歩行速度の回復を改善するための歩行台の毎日の使用の有効性を評価する。
時間枠:退院時(術後約15~30日)
退院時に術前の歩行速度に回復した患者の割合
退院時(術後約15~30日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A01292-43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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