Az adaptált fizikai aktivitás hatékonysága sétaplatformon ráksebészetre kórházba került idős betegeknél (APPAHOCA-2)
2026. január 8. frissítette: Centre Francois Baclesse
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a járóplatform napi használatának hatékonyságát a műtét előtti járási sebesség helyreállításának javítására onkológiai műtétet követő kórházi kibocsátáskor 65 éves vagy idősebb betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heidi LAVIEC, MD
- Telefonszám: 0231455050
- E-mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Toborzás
- Centre François Baclesse
-
Kapcsolatba lépni:
- Heidi LAVIEC, MD
- E-mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
-
Caen, Franciaország
- Toborzás
- CHU Caen
-
Kapcsolatba lépni:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- E-mail: b.beauplet@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti férfiak vagy nők
Tervezett nagy onkológiai műtétre jelentkező:
- Nagy morbiditású tervezett műtétet igénylő emésztőrendszeri daganatok, mint például nyelőcső eltávolítás, duodenopancreatectomia, teljes gastrectomia, májcirrhosis miatti hepatectomia, hepatectomia >3 szegmens, végbél elülső reszekciója, részleges vagy teljes colectomia ± egyéb beavatkozások, ilewelostomia a kisbél reszekciójában. ..
- Felső aero-emésztőtraktus (UADT) rákos jelölt tervezett garat-orr- és szájüregi műtétre
- Petefészek-, cső- vagy hashártyarák
- A beteg a vizsgálat idején 10 percig tudott járni a sétálóplatformon
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása bármely konkrét vizsgálattal kapcsolatos eljárás előtt
Kizárási kritériumok:
- Súlyos alultápláltságban szenvedő beteg (BMI<18 és/vagy súlycsökkenés >15% 6 hónap alatt vagy >10% 1 hónap alatt)
- Sürgősségi műtét
- A platform használatát akadályozó fizikai ellenjavallatok
- Egy másik klinikai vizsgálatban való egyidejű részvétel, amely veszélyeztetheti e vizsgálat lefolytatását
- A szabadságuktól megfosztott, gondnokság alatt álló vagy jogi védelmi intézkedés hatálya alatt álló, illetve beleegyezését kifejezni nem tudó betegek.
- A páciens földrajzi, szociális vagy pszichopatológiai okok miatt nem vehet részt próbakövetésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az adaptált fizikai aktivitás
Alkalmazkodó fizikai tevékenység járóplatformon
|
A műtétet követő naptól kezdve naponta 1-2, 6-30 perces (min-max) sétát javasolunk járóplatformmal a hazabocsátás napjáig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járóplatform napi használatának hatékonyságának értékelése a preoperatív járássebesség helyreállításának javítására onkológiai műtét utáni kórházi kibocsátáskor 65 éves vagy idősebb betegeknél.
Időkeret: kórházi kibocsátáskor (körülbelül 15-30 nappal a műtét után)
|
Azon betegek aránya, akik visszanyerték preoperatív járási sebességüket a kórházi kibocsátáskor
|
kórházi kibocsátáskor (körülbelül 15-30 nappal a műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A01292-43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .