此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在步行平台上进行适应性身体活动对住院癌症手术的老年患者的疗效 (APPAHOCA-2)

2026年1月8日 更新者:Centre Francois Baclesse
本研究的目的是评估每日使用步行平台对于改善 65 岁或以上肿瘤手术患者出院时术前步行速度恢复的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 65 岁或以上的男性或女性
  • 计划进行大型肿瘤手术的候选人:

    • 需要高发病率计划手术的消化道癌症,例如食管切除术、十二指肠胰腺切除术、全胃切除术、肝硬化肝切除术、肝切除>3段、直肠前切除术、部分或全结肠切除术±其他手术、回肠造口术、小肠扩大切除术。 ..
    • 计划进行咽喉手术和口腔皮瓣手术的上呼吸消化道 (UADT) 癌症候选者
    • 卵巢癌、管癌或腹膜癌
  • 测试时患者能够在步行平台上行走 10 分钟
  • 加入社会保障系统的患者
  • 在任何特定的研究相关程序之前签署知情同意书

排除标准:

  • 严重营养不良的患者(BMI<18,和/或 6 个月内体重减轻 >15% 或 1 个月内体重减轻 >10%)
  • 紧急手术
  • 妨碍使用该平台的身体禁忌症
  • 同时参与另一项可能影响本研究进行的临床研究
  • 被剥夺自由、受到监护或受到法律保护措施或无法表达同意的患者。
  • 由于地理、社会或精神病理学原因而无法接受试验随访的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:适应性身体活动
在步行平台上进行适应性身体活动
从手术后第二天开始,建议每天使用步行平台进行 1 至 2 次步行,持续 6 至 30 分钟(最短至最长),直至出院当天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
旨在评估每日使用步行平台对于改善 65 岁或以上患者肿瘤手术后出院时术前步行速度恢复的效果。
大体时间:出院时(手术后大约 15 至 30 天)
出院时恢复术前步行速度的患者比例
出院时(手术后大约 15 至 30 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月15日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月2日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-A01292-43

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅