Эффективность адаптированной физической активности на прогулочной платформе у пожилых пациентов, госпитализированных по поводу онкологической хирургии (APPAHOCA-2)
8 января 2026 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Целью данного исследования было оценить эффективность ежедневного использования прогулочной платформы для улучшения восстановления предоперационной скорости ходьбы при выписке из больницы после онкологической операции у пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heidi LAVIEC, MD
- Номер телефона: 0231455050
- Электронная почта: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Рекрутинг
- Centre Francois Baclesse
-
Контакт:
- Heidi LAVIEC, MD
- Электронная почта: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
-
Caen, Франция
- Рекрутинг
- CHU Caen
-
Контакт:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- Электронная почта: b.beauplet@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 65 лет и старше
Кандидат на плановую большую онкологическую операцию:
- Рак пищеварительной системы, требующий планового хирургического вмешательства с высокой заболеваемостью, например эзофагэктомия, дуоденопанкреатэктомия, тотальная резекция желудка, гепатэктомия при циррозе печени, гепатэктомия >3 сегментов, передняя резекция прямой кишки, частичная или тотальная колэктомия ± другая процедура, илеостомия, расширенная резекция тонкой кишки. ..
- Кандидат рака верхнего аэродигестивного тракта (UADT) для плановой глотательно-гортанной хирургии и хирургии полости рта с использованием лоскута
- Рак яичников, труб или брюшины
- Во время исследования пациент может ходить по платформе для ходьбы в течение 10 минут.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Подписание информированного согласия перед любой конкретной процедурой, связанной с исследованием.
Критерий исключения:
- Пациент с тяжелой недостаточностью питания (ИМТ<18 и/или потеря веса >15% за 6 месяцев или >10% за 1 месяц)
- Экстренная хирургия
- Физические противопоказания, препятствующие использованию платформы
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании, которое может поставить под угрозу проведение этого исследования.
- Пациенты, лишенные свободы, находящиеся под опекой или подвергнутые мерам правовой защиты, либо не имеющие возможности выразить свое согласие.
- Пациент не может пройти последующее наблюдение в ходе исследования по географическим, социальным или психопатологическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптированная физическая активность
Адаптированная физическая активность на прогулочной платформе
|
Со следующего дня после операции ежедневно до дня выписки будут предложены 1–2 занятия ходьбой на платформе для ходьбы продолжительностью от 6 до 30 минут (мин-макс).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность ежедневного использования прогулочной платформы для улучшения восстановления предоперационной скорости ходьбы при выписке из больницы после онкологической операции у пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Временное ограничение: при выписке из больницы (приблизительно через 15–30 дней после операции)
|
Доля пациентов, восстановивших дооперационную скорость ходьбы при выписке из больницы
|
при выписке из больницы (приблизительно через 15–30 дней после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A01292-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .