Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tilpasset fysisk aktivitet på en gåplatform hos ældre patienter indlagt til kræftkirurgi (APPAHOCA-2)

8. januar 2026 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​daglig brug af en gangplatform for at forbedre genopretningen af ​​præoperativ ganghastighed ved hospitalsudskrivning efter onkologisk kirurgi hos patienter på 65 år eller ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder på 65 år eller derover

  • Kandidat til planlagt større onkologisk operation:

    • Fordøjelseskræft, der kræver planlagt operation med høj morbiditet, såsom esophagectomy, duodenopancreatektomi, total gastrectomy, hepatektomi for cirrhose, hepatektomi >3 segmenter, anterior resektion af endetarmen, partiel eller total kolektomi ± anden procedure, ileostomi af tyndtarmsresektion. ..
    • Øvre aerodigestive tract (UADT) cancerkandidat til planlagt pharyngolaryngeal kirurgi og mundhulekirurgi med flap
    • Kræft i æggestokke, rør eller peritoneal
  • Patient i stand til at gå i 10 minutter på gangplatformen på tidspunktet for testen
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
  • Underskrift af informeret samtykke forud for enhver specifik undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med alvorlig underernæring (BMI <18 og/eller vægttab >15 % på 6 måneder eller >10 % på 1 måned)
  • Akut operation
  • Fysiske kontraindikationer forhindrer brug af platformen
  • Samtidig deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, der kunne kompromittere gennemførelsen af ​​denne undersøgelse
  • Patienter, der er berøvet deres frihed, under værgemål eller underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning, eller ude af stand til at give deres samtykke.
  • Patient ude af stand til at gennemgå forsøgsopfølgning af geografiske, sociale eller psykopatologiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasset fysisk aktivitet
Tilpasset fysisk aktivitet på gangplatform
Enhed: Tidlig genoptræning gennem tilpasset fysisk aktivitet
Fra dagen efter operationen foreslås 1 til 2 gangsessioner med gangplatform, der varer 6 til 30 minutter (min-max), dagligt indtil udskrivelsesdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af ​​daglig brug af en gangplatform for at forbedre genopretningen af ​​præoperativ ganghastighed ved hospitalsudskrivning efter onkologisk kirurgi hos patienter på 65 år eller ældre.
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning (ca. 15 til 30 dage efter operationen)
Andel af patienter, der har genfundet deres præoperative ganghastighed ved hospitalsudskrivning
ved hospitalsudskrivning (ca. 15 til 30 dage efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A01292-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner