Werkzaamheid van aangepaste lichamelijke activiteit op een loopplatform bij oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor kankerchirurgie (APPAHOCA-2)
8 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van het dagelijks gebruik van een loopplatform te evalueren om het herstel van de preoperatieve loopsnelheid te verbeteren bij ontslag uit het ziekenhuis na een oncologische operatie bij patiënten van 65 jaar of ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heidi LAVIEC, MD
- Telefoonnummer: 0231455050
- E-mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Werving
- Centre Francois Baclesse
-
Contact:
- Heidi LAVIEC, MD
- E-mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
-
Caen, Frankrijk
- Werving
- CHU Caen
-
Contact:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- E-mail: b.beauplet@chu-caen.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 65 jaar of ouder
Kandidaat voor een geplande grote oncologische operatie:
- Spijsverteringskanker die een geplande operatie met hoge morbiditeit vereist, zoals oesofagectomie, duodenopancreatectomie, totale gastrectomie, hepatectomie voor cirrose, hepatectomie >3 segmenten, anterieure resectie van het rectum, gedeeltelijke of totale colectomie ± andere procedure, ileostomie, verlengde resectie van de dunne darm. ..
- Kandidaat voor kanker van het bovenste lucht- en spijsverteringskanaal (UADT) voor geplande faryngolaryngeale chirurgie en mondholtechirurgie met flap
- Eierstok-, buis- of peritoneale kanker
- Patiënt kan op het moment van de test 10 minuten op het loopplatform lopen
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een specifieke studiegerelateerde procedure
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met ernstige ondervoeding (BMI<18 en/of gewichtsverlies >15% in 6 maanden of >10% in 1 maand)
- Noodgeval operatie
- Fysieke contra-indicaties die het gebruik van het platform verhinderen
- Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek dat de uitvoering van dit onderzoek in gevaar zou kunnen brengen
- Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd, onder voogdij staan of onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel, of die hun toestemming niet kunnen uiten.
- Patiënt kan vanwege geografische, sociale of psychopathologische redenen geen vervolgonderzoek ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangepaste lichamelijke activiteit
Aangepaste fysieke activiteit op een loopplatform
|
Vanaf de dag na de operatie worden dagelijks 1 tot 2 loopsessies met loopplatform van 6 tot 30 minuten (min-max) voorgesteld tot de dag van ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het evalueren van de effectiviteit van het dagelijks gebruik van een loopplatform om het herstel van de preoperatieve loopsnelheid te verbeteren bij ontslag uit het ziekenhuis na een oncologische operatie bij patiënten van 65 jaar of ouder.
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 15 tot 30 dagen na de operatie)
|
Percentage patiënten dat bij ontslag uit het ziekenhuis zijn preoperatieve loopsnelheid heeft hersteld
|
bij ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 15 tot 30 dagen na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A01292-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .