Effekten av anpassad fysisk aktivitet på en gångplattform hos äldre patienter som är inlagda för cancerkirurgi (APPAHOCA-2)
8 januari 2026 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av daglig användning av en gångplattform för att förbättra återhämtningen av preoperativ gånghastighet vid utskrivning från sjukhus efter onkologisk kirurgi hos patienter som är 65 år eller äldre.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heidi LAVIEC, MD
- Telefonnummer: 0231455050
- E-post: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- Centre François Baclesse
-
Kontakt:
- Heidi LAVIEC, MD
- E-post: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Caen
-
Kontakt:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- E-post: b.beauplet@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor som är 65 år eller äldre
Kandidat för planerad större onkologisk operation:
- Matsmältningscancer som kräver planerad operation med hög sjuklighet, såsom esofagektomi, duodenopankreatektomi, total gastrectomy, hepatektomi för cirros, hepatektomi >3 segment, främre resektion av ändtarmen, partiell eller total kolektomi ± annan procedur, ileostomi av tunntarmsresektion. ..
- Övre aerodigestive tract (UADT) cancerkandidat för planerad pharyngolaryngeal kirurgi och munhålakirurgi med flik
- Äggstockscancer, sond eller peritoneal cancer
- Patienten kan gå i 10 minuter på gångplattformen vid tidpunkten för testet
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Underskrift av informerat samtycke innan någon specifik studierelaterad procedur
Exklusions kriterier:
- Patient med allvarlig undernäring (BMI <18 och/eller viktminskning >15 % på 6 månader eller >10 % på 1 månad)
- Akut operation
- Fysiska kontraindikationer som förhindrar användning av plattformen
- Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie som kan äventyra genomförandet av denna studie
- Patienter som är frihetsberövade, under förmyndarskap eller föremål för en rättsskyddsåtgärd, eller som inte kan uttrycka sitt samtycke.
- Patient oförmögen att genomgå prövningsuppföljning av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anpassad fysisk aktivitet
Anpassad fysisk aktivitet på gångplattform
|
Från dagen efter operationen föreslås 1 till 2 gångpass med gångplattform, som varar 6 till 30 minuter (min-max), dagligen fram till utskrivningsdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera effektiviteten av daglig användning av en gångplattform för att förbättra återhämtningen av preoperativ gånghastighet vid sjukhusutskrivning efter onkologisk kirurgi hos patienter som är 65 år eller äldre.
Tidsram: vid utskrivning från sjukhuset (ungefär 15 till 30 dagar efter operationen)
|
Andel patienter som har återställt sin preoperativa gånghastighet vid sjukhusutskrivning
|
vid utskrivning från sjukhuset (ungefär 15 till 30 dagar efter operationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Första postat (Faktisk)
11 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A01292-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .