- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06201884
Eficácia da atividade física adaptada em plataforma de caminhada em pacientes idosos hospitalizados para cirurgia de câncer (APPAHOCA-2)
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Francois Baclesse
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do uso diário de uma plataforma de caminhada para melhorar a recuperação da velocidade de caminhada pré-operatória na alta hospitalar após cirurgia oncológica em pacientes com 65 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heidi LAVIEC, MD
- Número de telefone: 0231455050
- E-mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Locais de estudo
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Caen, França
- Recrutamento
- Centre François Baclesse
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Contato:
- Heidi LAVIEC, MD
- E-mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
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Caen, França
- Recrutamento
- CHU Caen
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Contato:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- E-mail: b.beauplet@chu-caen.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com 65 anos ou mais
Candidato a cirurgia oncológica de grande porte programada:
- Câncer digestivo que requer cirurgia planejada com alta morbidade, como esofagectomia, duodenopancreatectomia, gastrectomia total, hepatectomia para cirrose, hepatectomia >3 segmentos, ressecção anterior do reto, colectomia parcial ou total ± outro procedimento, ileostomia, ressecção estendida do intestino delgado. ..
- Câncer do trato aerodigestivo superior (UADT) candidato a cirurgia faringolaríngea planejada e cirurgia da cavidade oral com retalho
- Câncer de ovário, trompa ou peritoneal
- Paciente capaz de caminhar por 10 minutos na plataforma de caminhada no momento do teste
- Paciente inscrito em sistema de seguridade social
- Assinatura do consentimento informado antes de qualquer procedimento específico relacionado ao estudo
Critério de exclusão:
- Paciente com desnutrição grave (IMC<18 e/ou perda de peso >15% em 6 meses ou >10% em 1 mês)
- Cirurgia de emergência
- Contra-indicações físicas que impedem o uso da plataforma
- Participação simultânea em outro estudo clínico que possa comprometer a condução deste estudo
- Pacientes privados de liberdade, sob tutela ou sujeitos a medida de proteção legal, ou impossibilitados de manifestar o seu consentimento.
- Paciente impossibilitado de realizar acompanhamento experimental por motivos geográficos, sociais ou psicopatológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atividade física adaptada
Atividade física adaptada em plataforma de caminhada
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A partir do dia seguinte à cirurgia, serão propostas diariamente 1 a 2 sessões de caminhada com plataforma de caminhada, com duração de 6 a 30 minutos (min-max), até o dia da alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia do uso diário de uma plataforma de caminhada para melhorar a recuperação da velocidade de caminhada pré-operatória na alta hospitalar após cirurgia oncológica em pacientes com 65 anos ou mais.
Prazo: na alta hospitalar (aproximadamente 15 a 30 dias após a cirurgia)
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Proporção de pacientes que recuperaram a velocidade de caminhada pré-operatória na alta hospitalar
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na alta hospitalar (aproximadamente 15 a 30 dias após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01292-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .