Kävelytasolla mukautetun fyysisen aktiivisuuden teho syöpäkirurgian vuoksi sairaalahoidossa oleville iäkkäille potilaille (APPAHOCA-2)
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kävelytason päivittäisen käytön tehokkuutta parantaa leikkausta edeltävän kävelynopeuden palautumista syöpäleikkauksen jälkeen 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heidi LAVIEC, MD
- Puhelinnumero: 0231455050
- Sähköposti: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- Centre François Baclesse
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi LAVIEC, MD
- Sähköposti: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- Sähköposti: b.beauplet@chu-caen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
Ehdokas suunniteltuun suureen onkologiseen leikkaukseen:
- Ruoansulatuskanavan syöpä, joka vaatii suunniteltua leikkausta ja korkea sairastuvuus, kuten ruokatorven poisto, duodenopankreatektomia, täydellinen gastrektomia, maksakirroosin poisto, hepatektomia > 3 segmenttiä, peräsuolen anterior resektio, osittainen tai täydellinen kolektomia ± muu toimenpide, pienen suolen ilewelostomia, laajennettu resektio. ..
- UADT-syöpäehdokas suunniteltuun nielun ja kurkunpään leikkaukseen ja suuonteloleikkaukseen, jossa on läppä
- Munasarja-, putki- tai peritoneaalisyöpä
- Potilas pystyy kävelemään 10 minuuttia kävelytasolla testin aikana
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen ennen erityistä tutkimukseen liittyvää menettelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakava aliravitsemus (BMI <18 ja/tai painonpudotus >15 % 6 kuukaudessa tai >10 % 1 kuukaudessa)
- Kiireellinen leikkaus
- Fyysiset vasta-aiheet, jotka estävät alustan käytön
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi vaarantaa tämän tutkimuksen suorittamisen
- Potilaat, jotka on riistetty vapaudestaan, holhouksen alaisena tai laillisen suojatoimenpiteen alaisena tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan.
- Potilas, joka ei voi osallistua tutkimusseurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykopatologisista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautettu fyysinen aktiivisuus
Mukautettu fyysinen aktiivisuus kävelytasolla
|
Leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen ehdotetaan 1-2 kävelykertaa kävelytasolla, jotka kestävät 6-30 minuuttia (min-max) päivittäin kotiutuspäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kävelytason päivittäisen käytön tehokkuutta parantaa leikkausta edeltävän kävelynopeuden palautumista onkologisen leikkauksen jälkeen 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa (noin 15-30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat toipuneet leikkausta edeltävästä kävelynopeudestaan sairaalasta poistuessaan
|
sairaalasta poistuttaessa (noin 15-30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01292-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .