Effekten av tilpasset fysisk aktivitet på en gåplattform hos eldre pasienter som er innlagt for kreftkirurgi (APPAHOCA-2)
8. januar 2026 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av daglig bruk av en gangplattform for å forbedre utvinningen av preoperativ ganghastighet ved utskrivning fra sykehus etter onkologisk kirurgi hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heidi LAVIEC, MD
- Telefonnummer: 0231455050
- E-post: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Francois Baclesse
-
Ta kontakt med:
- Heidi LAVIEC, MD
- E-post: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Caen
-
Ta kontakt med:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- E-post: b.beauplet@chu-caen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen 65 år eller over
Kandidat for planlagt større onkologisk kirurgi:
- Fordøyelseskreft som krever planlagt operasjon med høy sykelighet, som esofagektomi, duodenopankreatektomi, total gastrektomi, hepatektomi for skrumplever, hepatektomi >3 segmenter, fremre reseksjon av endetarmen, partiell eller total kolektomi ± annen prosedyre, ileostomi av tynntarmsreseksjon. ..
- Øvre aerodigestive tract (UADT) kreftkandidat for planlagt pharyngolaryngeal kirurgi og munnhulekirurgi med klaff
- Kreft i eggstokkene, rørene eller bukhinnen
- Pasienten kan gå i 10 minutter på gangplattformen på tidspunktet for testen
- Pasient tilknyttet et trygdesystem
- Signatur på informert samtykke før en spesifikk studierelatert prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med alvorlig underernæring (BMI <18, og/eller vekttap >15 % på 6 måneder eller >10 % på 1 måned)
- Akuttkirurgi
- Fysiske kontraindikasjoner som hindrer bruk av plattformen
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie som kan kompromittere gjennomføringen av denne studien
- Pasienter som er frihetsberøvet, under vergemål eller underlagt et rettslig beskyttelsestiltak, eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke.
- Pasienten kan ikke gjennomgå prøveoppfølging av geografiske, sosiale eller psykopatologiske årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasset fysisk aktivitet
Tilpasset fysisk aktivitet på gangplattform
|
Fra dagen etter operasjonen vil det bli foreslått 1 til 2 gange med gangplattform, som varer 6 til 30 minutter (min-maks), daglig frem til utskrivningsdagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effektiviteten av daglig bruk av en gangplattform for å forbedre utvinningen av preoperativ ganghastighet ved utskrivning fra sykehus etter onkologisk kirurgi hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus (omtrent 15 til 30 dager etter operasjonen)
|
Andel pasienter som har gjenopprettet sin preoperative ganghastighet ved utskrivning fra sykehus
|
ved utskrivning fra sykehus (omtrent 15 til 30 dager etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A01292-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .