Eficacia de la actividad física adaptada sobre una plataforma para caminar en pacientes ancianos hospitalizados por cirugía oncológica (APPAHOCA-2)
8 de enero de 2026 actualizado por: Centre Francois Baclesse
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del uso diario de una plataforma para caminar para mejorar la recuperación de la velocidad de la marcha preoperatoria al alta hospitalaria después de una cirugía oncológica en pacientes de 65 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heidi LAVIEC, MD
- Número de teléfono: 0231455050
- Correo electrónico: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Caen, Francia
- Reclutamiento
- Centre François Baclesse
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Contacto:
- Heidi LAVIEC, MD
- Correo electrónico: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
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Caen, Francia
- Reclutamiento
- CHU Caen
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Contacto:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- Correo electrónico: b.beauplet@chu-caen.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 65 años o más
Candidato a cirugía oncológica mayor programada:
- Cáncer digestivo que requiere cirugía planificada con alta morbilidad, como esofagectomía, duodenopancreatectomía, gastrectomía total, hepatectomía por cirrosis, hepatectomía >3 segmentos, resección anterior del recto, colectomía parcial o total ± otro procedimiento, ileostomía, resección extendida del intestino delgado. ..
- Candidato a cáncer del tracto aerodigestivo superior (UADT) para cirugía faringolaríngea planificada y cirugía de cavidad oral con colgajo
- Cáncer de ovario, de trompas o peritoneal
- Paciente capaz de caminar durante 10 minutos sobre la plataforma para caminar en el momento de la prueba.
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
- Firma de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con desnutrición severa (IMC<18, y/o pérdida de peso >15% en 6 meses o >10% en 1 mes)
- Cirugía de emergencia
- Contraindicaciones físicas que impiden el uso de la plataforma.
- Participación simultánea en otro estudio clínico que podría comprometer la realización de este estudio.
- Pacientes privados de libertad, tutelados o sujetos a medida legal de protección, o incapaces de expresar su consentimiento.
- Paciente que no puede someterse al seguimiento del ensayo por motivos geográficos, sociales o psicopatológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Actividad física adaptada
Actividad física adaptada sobre plataforma para caminar
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Desde el día posterior a la cirugía se propondrán diariamente de 1 a 2 sesiones de caminata con plataforma para caminar, con una duración de 6 a 30 minutos (min-max), hasta el día del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia del uso diario de una plataforma para caminar para mejorar la recuperación de la velocidad de la marcha preoperatoria al alta hospitalaria después de una cirugía oncológica en pacientes de 65 años o más.
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria (aproximadamente 15 a 30 días después de la cirugía)
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Proporción de pacientes que recuperaron su velocidad de marcha preoperatoria al alta hospitalaria
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al alta hospitalaria (aproximadamente 15 a 30 días después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A01292-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .