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Efficacité de l'activité physique adaptée sur plateforme de marche chez les patients âgés hospitalisés pour une chirurgie oncologique (APPAHOCA-2)

8 janvier 2026 mis à jour par: Centre Francois Baclesse
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'utilisation quotidienne d'une plateforme de marche pour améliorer la récupération de la vitesse de marche préopératoire à la sortie de l'hôpital après une chirurgie oncologique chez les patients âgés de 65 ans ou plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes de 65 ans ou plus

  • Candidat à une intervention chirurgicale oncologique majeure programmée :

    • Cancer digestif nécessitant une intervention chirurgicale planifiée avec une morbidité élevée, telle que œsophagectomie, duodénopancréatectomie, gastrectomie totale, hépatectomie pour cirrhose, hépatectomie > 3 segments, résection antérieure du rectum, colectomie partielle ou totale ± autre procédure, iléostomie, résection étendue de l'intestin grêle. ..
    • Cancer des voies aérodigestives supérieures (UADT) candidat à la chirurgie pharyngolaryngée planifiée et à la chirurgie de la cavité buccale avec lambeau
    • Cancer de l'ovaire, des trompes ou du péritonéal
  • Patient capable de marcher 10 minutes sur la plateforme de marche au moment du test
  • Patient affilié à un système de sécurité sociale
  • Signature du consentement éclairé avant toute procédure spécifique liée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient souffrant de dénutrition sévère (IMC < 18 et/ou perte de poids > 15 % en 6 mois ou > 10 % en 1 mois)
  • Chirurgie d'urgence
  • Contre-indications physiques empêchant l’utilisation de la plateforme
  • Participation simultanée à une autre étude clinique pouvant compromettre la conduite de cette étude
  • Patients privés de liberté, sous tutelle ou faisant l’objet d’une mesure judiciaire de protection, ou dans l’impossibilité d’exprimer leur consentement.
  • Patient ne pouvant bénéficier d'un suivi d'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychopathologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique adaptée
Activité physique adaptée sur plateforme de marche
Dispositif: Rééducation précoce par l'activité physique adaptée
Dès le lendemain de l'intervention chirurgicale, 1 à 2 séances de marche avec plateforme de marche, d'une durée de 6 à 30 minutes (min-max), seront proposées quotidiennement jusqu'au jour de la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité de l'utilisation quotidienne d'une plateforme de marche pour améliorer la récupération de la vitesse de marche préopératoire à la sortie de l'hôpital après une chirurgie oncologique chez les patients âgés de 65 ans ou plus.
Délai: à la sortie de l'hôpital (environ 15 à 30 jours après la chirurgie)
Proportion de patients ayant retrouvé leur vitesse de marche préopératoire à la sortie de l'hôpital
à la sortie de l'hôpital (environ 15 à 30 jours après la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Francois Baclesse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A01292-43

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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